- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04407195
COVID-19 et santé mentale
Résultats de santé mentale parmi les travailleurs de la santé américains exposés au COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prestataires de soins de santé (infirmiers et médecins) en première ligne de la réponse à la COVID-19 font face à une situation critique et sont sujets à une détresse psychologique accrue. Les personnes directement impliquées dans le diagnostic, le traitement et les soins des patients atteints de COVID-19 courent un risque important de développer une détresse physique, psychologique et psychosociale.
Les données examinées dans cette étude clarifieront davantage la détresse mentale vécue par les travailleurs de la santé et conduiront au développement d'initiatives de soutien par les pairs et d'éducation pour améliorer ces résultats. L'hypothèse centrale de cette recherche est que des niveaux élevés de détresse mentale seront associés à la prise en charge des patients atteints de COVID-19.
Cette étude utilisera une conception d'enquête en ligne observationnelle et transversale. Les participants rempliront un questionnaire auto-administré de 15 minutes. Toutes les données seront anonymisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Northeastern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires de soins (médecins et infirmières) travaillant dans des établissements où la COVID-19 est connue ou suspectée.
Critère d'exclusion:
- Infirmiers et médecins retraités, sans emploi actuel ou ne travaillant pas dans un environnement où la COVID-19 est connue ou suspectée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les fournisseurs de soins de santé
Travailleurs de la santé (médecins et infirmières) qui ont interagi avec des patients atteints de COVID-19 connus ou suspectés.
|
Il s'agit d'un plan d'observation.
Les participants sont exposés à la pandémie de Covid-19.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impact Emotionnel
Délai: 7 jours
|
L'impact de l'échelle des événements - Révisé (IES-R).
L'IES-R est une échelle de 22 éléments avec des scores possibles allant de 0 à 88. Les scores supérieurs à 24 sont préoccupants et indiquent des conséquences possibles sur la santé et le bien-être.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépression
Délai: 2 semaines
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9).
Le PHQ-9 va de 0 à 27. Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
|
2 semaines
|
Anxiété
Délai: 2 semaines
|
Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7).
Les scores vont de 0 à 21.
Lors du dépistage des troubles anxieux, un score de 8 ou plus représente un seuil raisonnable pour identifier les cas probables de trouble anxieux généralisé.
|
2 semaines
|
Insomnie
Délai: 1 semaine
|
L'ISI7 est un instrument en 7 points conçu pour évaluer la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie chez l'adulte.
Les scores vont de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une probabilité accrue de troubles du sommeil.
|
1 semaine
|
Résilience
Délai: 2 semaines
|
L'échelle de résilience brève (BRS) est une échelle à 6 éléments avec des scores allant de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
|
2 semaines
|
Échelle de soutien en cas de crise
Délai: 2 semaines
|
La Crisis Support Scale (CSS) est un instrument en 7 points développé pour mesurer le soutien social reçu.
Les scores vont de 7 à 98, les scores les plus élevés étant corrélés à un soutien social accru.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-05-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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