- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04407195
COVID-19 og mental sundhed
Udfald af mental sundhed blandt amerikanske sundhedsarbejdere, der er udsat for COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsudbydere (sygeplejersker og læger) i frontlinjen af COVID-19-reaktionen står over for en kritisk situation og er udsat for øget psykologisk nød. De, der er direkte involveret i diagnosticering, behandling og pleje af patienter med COVID-19, er i betydelig risiko for at udvikle fysisk, psykisk og psykosocial nød.
De data, der er undersøgt i denne undersøgelse, vil yderligere afklare den psykiske lidelse, som sundhedspersonale oplever, og føre til udvikling af peer-støtte og uddannelsesinitiativer for at forbedre disse resultater. Den centrale hypotese i denne forskning er, at høje niveauer af psykisk lidelse vil være forbundet med pleje af patienter med COVID-19.
Denne undersøgelse vil bruge et observations-, tværsnits-on-line-undersøgelsesdesign. Deltagerne udfylder et 15 minutters selvadministreret spørgeskema. Alle data vil blive afidentificeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsudbydere (læger og sygeplejersker), der arbejder i institutioner med kendt eller formodet COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker og læger, der er pensionerede, eller ikke i øjeblikket er ansat eller ikke arbejder i et miljø med kendt eller formodet COVID-19.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsudbydere
Sundhedspersonale (læger og sygeplejersker), som har interageret med patienter med kendt eller formodet COVID-19.
|
Dette er et observationsdesign.
Deltagerne er udsat for Covid-19-pandemien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig påvirkning
Tidsramme: 7 dage
|
The Impact of Event Scale - Revideret (IES-R).
IES-R er en skala med 22 punkter med mulige scorer fra 0 - 88. Score højere end 24 giver anledning til bekymring, hvilket indikerer mulige sundheds- og velværekonsekvenser.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 2 uger
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9).
PHQ-9 har et interval fra 0 - 27. PHQ-9 score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
2 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 2 uger
|
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7).
Score varierer fra 0 - 21.
Ved screening for angstlidelser repræsenterer en score på 8 eller højere et rimeligt skæringspunkt for at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angstlidelse.
|
2 uger
|
|
Søvnløshed
Tidsramme: En uge
|
ISI7 er et 7-element instrument designet til at vurdere arten, sværhedsgraden og virkningen af søvnløshed hos voksne.
Score varierer fra 0 - 28.
Højere score indikerer øget sandsynlighed for søvnforstyrrelser.
|
En uge
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 2 uger
|
Brief Resilience Scale (BRS) er en 6-punkts skala med score fra 6-30 med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
|
2 uger
|
|
Krisestøtteskala
Tidsramme: 2 uger
|
Crisis Support Scale (CSS) er et 7-element instrument udviklet til at måle modtaget social støtte.
Scorer varierer fra 7 - 98, med højere score korrelerer med øget social støtte.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-05-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .