- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04407195
COVID-19 y Salud Mental
Resultados de salud mental entre los trabajadores de la salud de EE. UU. expuestos al COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de atención médica (enfermeras y médicos) en la primera línea de la respuesta al COVID-19 se enfrentan a una situación crítica y están sujetos a una mayor angustia psicológica. Aquellos directamente involucrados en el diagnóstico, tratamiento y atención de pacientes con COVID-19 corren un riesgo significativo de desarrollar angustia física, psicológica y psicosocial.
Los datos examinados en este estudio aclararán aún más la angustia mental experimentada por los trabajadores de la salud y conducirán al desarrollo de iniciativas educativas y de apoyo entre pares para mejorar estos hallazgos. La hipótesis central de esta investigación es que los altos niveles de angustia mental estarán asociados con el cuidado de pacientes con COVID-19.
Este estudio utilizará un diseño de encuesta observacional transversal en línea. Los participantes completarán un cuestionario autoadministrado de 15 minutos. Todos los datos serán desidentificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Northeastern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención médica (médicos y enfermeras) que trabajan en instituciones con COVID-19 conocido o sospechoso.
Criterio de exclusión:
- Enfermeros y médicos que estén jubilados, que no estén empleados actualmente o que no trabajen en un entorno con COVID-19 conocido o sospechoso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Proveedores de servicios de salud
Trabajadores de la salud (médicos y enfermeras) que hayan interactuado con pacientes con COVID-19 conocido o sospechoso.
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Este es un diseño observacional.
Los participantes están expuestos a la pandemia de Covid-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto emocional
Periodo de tiempo: 7 días
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La Escala de Impacto de Eventos - Revisada (IES-R).
IES-R es una escala de 22 elementos con puntajes posibles que van de 0 a 88. Los puntajes superiores a 24 son motivo de preocupación, lo que indica posibles consecuencias para la salud y el bienestar.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 tiene un rango de 0 a 27. Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
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2 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
Las puntuaciones van de 0 a 21.
Al evaluar los trastornos de ansiedad, una puntuación de 8 o más representa un punto de corte razonable para identificar casos probables de trastorno de ansiedad generalizada.
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2 semanas
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Insomnio
Periodo de tiempo: 1 semana
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El ISI7 es un instrumento de 7 elementos diseñado para evaluar la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio en adultos.
Las puntuaciones van de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de trastornos del sueño.
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1 semana
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de resiliencia breve (BRS, por sus siglas en inglés) es una escala de 6 ítems con puntajes que van de 6 a 30; los puntajes más altos indican una mayor resiliencia.
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2 semanas
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Escala de Apoyo en Crisis
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Crisis Support Scale (CSS) es un instrumento de 7 ítems desarrollado para medir el apoyo social recibido.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 98, y las puntuaciones más altas se correlacionan con un mayor apoyo social.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 20-05-22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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