- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04407533
Dietní příjem a stravovací návyky během pandemie COVID-19 (COVIDiet)
Přehled studie
Detailní popis
Po celé Kanadě bude nabráno tisíc devět set dvacet dospělých mužů a žen ve věku 18 let a starších, kteří žijí v komunitě a vlastní chytrý telefon nebo tablet. Rychlý nábor bude dosažen pomocí sociálních médií a profesních sítí. Všechna data budou shromažďována online, aby byl zajištěn široký dosah i ve vzdálených regionech. Vlastní údaje o stravovacích návycích, fyzické aktivitě, spánku, konzumaci alkoholu, úzkosti a depresi budou shromažďovány pomocí ověřených dotazníků na platformě online průzkumu a údaje o dietním příjmu pomocí mobilní aplikace Keenoa. Pomocí aplikace účastníci fotí svá jídla, která jsou analyzována a přístupná výzkumníkům v reálném čase, poskytující komplexní údaje o živinách a příjmu potravy, a tím i o vzorcích a kvalitě stravy. Strava bude sledována po celý týden při vstupu do studie a opakována 6krát během roku a jednou o rok později spolu s následnými dotazníky o životním stylu.
Hlavními cíli studie jsou 1) zhodnotit, jak jsou stravovací návyky, kvalita stravy a související životní styl dospělých v Kanadě ovlivněny fázemi pandemie v průběhu jednoho roku; a 2) určit souvislost mezi stravovacím chováním a kvalitou stravy s kontextuálními sociodemografickými, vzdělávacími, emočními a zdravotními faktory a identifikovat vznikající vysvětlující faktory jako shluky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- McGill University - School of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let a více, žijící v Kanadě
- Vlastnit chytrý telefon a mít přístup k internetu
- Umět číst a rozumět anglicky nebo francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli aktivní a nekontrolované akutní onemocnění, které narušuje obvyklý příjem potravy
- Být hospitalizován
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem
Časové okno: Dva roky
|
Energie, makroživiny, mikroživiny a příjem potravy hodnoceny pomocí mobilní aplikace Keenoa
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Dva roky
|
Vypočítáno z příjmu skupiny potravin podle kanadského indexu zdravé výživy
|
Dva roky
|
|
Stravovací návyky
Časové okno: Dva roky
|
Stravovací chování, přístup k jídlu a kuchařské dovednosti získané z online dotazníku
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-04-064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .