- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407533
Ruokavalion saanti ja ruokailutottumukset COVID-19-pandemian aikana (COVIDiet)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuhatyhdeksänsataakaksikymmentä aikuista 18 vuotta täyttänyt miestä ja naista, jotka asuvat yhteisössä ja omistavat älypuhelimen tai tabletin, rekrytoidaan kaikkialle Kanadaan. Nopea rekrytointi toteutetaan sosiaalisen median ja ammattiverkostojen avulla. Kaikki tiedot kerätään verkossa, jotta kattavuus on laaja myös syrjäisillä alueilla. Tietoa itse ilmoittamista ruokailutottumuksista, fyysisestä aktiivisuudesta, unesta, alkoholin käytöstä, ahdistuneisuudesta ja masennuksesta kerätään verkkokyselyalustalla validoiduilla kyselylomakkeilla ja ravinnonsaantitiedot Keenoa-mobiilisovelluksella. Sovelluksen avulla osallistujat ottavat kuvia aterioistaan, jotka analysoidaan ja ovat tutkijoiden saatavilla reaaliajassa, tarjoten kattavaa tietoa ravinto- ja ravinnonsaannista ja sitä kautta malleista ja ruokavalion laadusta. Ruokavaliota seurataan kokonaisen viikon ajan opiskeluvaiheessa ja toistetaan 6 kertaa vuoden aikana ja kerran vuoden kuluttua sekä seurantakyselylomakkeet elämäntapakäyttäytymisestä.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat 1) arvioida, miten pandemian yhden vuoden synnytysvaiheet vaikuttavat kanadalaisten aikuisten ruokailutottumuksiin, ruokavalion laatuun ja niihin liittyviin elämäntapakäyttäytymiseen; ja 2) määrittää syömiskäyttäytymisen ja ruokavalion laadun välisen yhteyden kontekstiin perustuvien sosio-demografisten, koulutuksen, tunne- ja terveystekijöiden kanssa ja tunnistaa esiin nousevia selittäviä tekijöitä klustereina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- McGill University - School of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset, jotka asuvat Kanadassa
- Älypuhelimen omistaminen ja Internet-yhteys
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen ja hallitsematon akuutti sairaus, joka häiritsee tavanomaista ravinnon saantia
- Sairaalahoidossa
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Keenoa-mobiilisovelluksella arvioitu energia, makroravinteet, hivenravinteet ja ruoan saanti
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Laskettu elintarvikeryhmän saannista Kanadan terveellisen syömisen indeksin mukaan
|
Kaksi vuotta
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Verkkokyselystä kerätty syömiskäyttäytyminen, ruoan saatavuus ja ruoanlaittotaidot
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-04-064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .