- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04407533
Táplálkozási és étkezési szokások a COVID-19 világjárvány idején (COVIDiet)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezerkilencszázhúsz felnőtt, 18 éves vagy annál idősebb férfit és nőt, akik a közösségben élnek, és rendelkeznek okostelefonnal vagy táblagéppel, Kanada-szerte toboroznak. A gyors toborzás a közösségi média és a szakmai hálózatok segítségével valósul meg. Az összes adatot online gyűjtik össze, hogy még a távoli régiókban is széles kört lehessen elérni. Az önbevallott étkezési szokásokra, fizikai aktivitásra, alvásra, alkoholfogyasztásra, szorongásra és depresszióra vonatkozó adatokat egy online felmérési platformon validált kérdőívek segítségével gyűjtjük össze, a táplálékbeviteli adatokat pedig a Keenoa mobilalkalmazás segítségével. Az alkalmazással a résztvevők képeket készítenek étkezéseikről, amelyeket a rendszer elemez, és valós időben hozzáfér a kutatók számára, átfogó adatokat szolgáltatva a tápanyag- és táplálékbevitelről, így a mintákról és az étrend minőségéről. Az étrendet egy teljes héten keresztül követik nyomon a vizsgálatba való belépéskor, és egy év során 6 alkalommal, majd egy év múlva egyszer, az életmódbeli viselkedésekre vonatkozó kérdőívekkel együtt.
A vizsgálat fő célkitűzései a következők: 1) annak értékelése, hogy a kanadai felnőttek étkezési szokásait, étrendjének minőségét és az ehhez kapcsolódó életmódbeli viselkedést hogyan befolyásolják a világjárvány egy éven át tartó szülői szakaszai; és 2) meghatározza az étkezési magatartás és az étrend minősége közötti összefüggést a kontextuális szocio-demográfiai, oktatási, érzelmi és egészségügyi tényezőkkel, és azonosítja a kialakuló magyarázó tényezőket klaszterekként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- McGill University - School of Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kanadában élő, 18 év feletti férfiak és nők
- Okostelefon birtoklása és internet-hozzáférés
- Tud olvasni és megérteni angolul vagy franciául
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktív és kontrollálatlan akut betegség, amely megzavarja a szokásos táplálékfelvételt
- Kórházi kezelés
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: Két év
|
Energia, makrotápanyagok, mikrotápanyagok és táplálékfelvétel a Keenoa mobilalkalmazással értékelve
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diéta minősége
Időkeret: Két év
|
Az élelmiszercsoport beviteléből számítva a kanadai egészséges táplálkozási index szerint
|
Két év
|
|
Étkezési szokások
Időkeret: Két év
|
Az online kérdőívből összegyűjtött étkezési magatartás, ételhez való hozzáférés és főzési ismeretek
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-04-064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .