- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407533
Kostholdsinntak og spisevaner under COVID-19-pandemien (COVIDiet)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tusen ni hundre og tjue voksne menn og kvinner i alderen 18 år og eldre, som bor i samfunnet og eier en smarttelefon eller nettbrett, vil bli rekruttert over hele Canada. Rask rekruttering skal oppnås ved hjelp av sosiale medier og profesjonelle nettverk. Alle data vil bli samlet inn online for å gi en bred rekkevidde selv i fjerntliggende regioner. Selvrapporterte matvaner, fysisk aktivitet, søvn, alkoholforbruk, angst og depresjonsdata vil bli samlet inn ved hjelp av validerte spørreskjemaer på en nettbasert spørreundersøkelsesplattform, og kostholdsdata ved hjelp av mobilapplikasjonen Keenoa. Med applikasjonen tar deltakerne bilder av måltidene sine, som analyseres og er tilgjengelige for forskere i sanntid, og gir omfattende data om nærings- og matinntak, og derav mønstre og kostholdskvalitet. Dietten vil spores i en hel uke ved inngangen til studien og gjentas 6 ganger i løpet av et år, og én gang ett år senere, sammen med oppfølgingsspørreskjemaer om livsstilsatferd.
Hovedmålene for studien er 1) å evaluere hvordan spisevaner, kostholdskvalitet og relatert livsstilsatferd hos kanadiske voksne påvirkes av fengslingsfasene av pandemien over ett år; og 2) bestemme sammenhengen mellom spiseatferd og kostholdskvalitet med kontekstuelle sosiodemografiske, utdanningsmessige, emosjonelle og helsemessige faktorer, og identifisere nye forklaringsfaktorer som klynger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H9X 3V9
- McGill University - School of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 år og over, bosatt i Canada
- Å eie en smarttelefon og ha tilgang til internett
- Kunne lese og forstå engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv og ukontrollert akutt sykdom som forstyrrer vanlig matinntak
- Blir innlagt på sykehus
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: To år
|
Energi, makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og matinntak vurdert med Keenoa-mobilapplikasjonen
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: To år
|
Beregnet fra matgruppeinntak i henhold til Canadian Healthy Eating Index
|
To år
|
|
Spisevaner
Tidsramme: To år
|
Spiseatferd, mattilgang og matlagingsferdigheter samlet inn fra spørreskjema på nett
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-04-064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .