- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04407533
Nahrungsaufnahme und Essgewohnheiten während der COVID-19-Pandemie (COVIDiet)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eintausendneunhundertzwanzig erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren, die in der Gemeinde leben und ein Smartphone oder Tablet besitzen, werden in ganz Kanada rekrutiert. Eine schnelle Rekrutierung wird über soziale Medien und berufliche Netzwerke erreicht. Alle Daten werden online erfasst, um eine große Reichweite auch in entlegenen Regionen zu ermöglichen. Selbstberichtete Daten zu Essgewohnheiten, körperlicher Aktivität, Schlaf, Alkoholkonsum, Angstzuständen und Depressionen werden mithilfe validierter Fragebögen auf einer Online-Umfrageplattform und Daten zur Nahrungsaufnahme mithilfe der mobilen Anwendung Keenoa erfasst. Mit der Anwendung machen die Teilnehmer Fotos von ihren Mahlzeiten, die analysiert werden und den Forschern in Echtzeit zugänglich sind. Sie liefern umfassende Daten über Nährstoffe und Nahrungsaufnahme und damit über Muster und Ernährungsqualität. Die Ernährung wird bei Studienbeginn eine ganze Woche lang verfolgt und sechsmal im Jahr und einmal ein Jahr später wiederholt, zusammen mit Folgefragebögen zum Lebensstilverhalten.
Die Hauptziele der Studie sind 1) die Bewertung, wie sich die Ausgangsbeschränkungen der Pandemie über ein Jahr auf die Essgewohnheiten, die Ernährungsqualität und das damit verbundene Lebensstilverhalten kanadischer Erwachsener auswirken; und 2) den Zusammenhang zwischen Essverhalten und Ernährungsqualität mit kontextuellen soziodemografischen, bildungsbezogenen, emotionalen und gesundheitlichen Faktoren bestimmen und neu auftretende erklärende Faktoren als Cluster identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- McGill University - School of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren, die in Kanada leben
- Ein Smartphone besitzen und Zugang zum Internet haben
- Kann Englisch oder Französisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Jede aktive und unkontrollierte akute Erkrankung, die die normale Nahrungsaufnahme beeinträchtigt
- Im Krankenhaus sein
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Energie, Makronährstoffe, Mikronährstoffe und Nahrungsaufnahme werden mit der mobilen Keenoa-Anwendung bewertet
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Berechnet aus der Nahrungsgruppenaufnahme gemäß dem Canadian Healthy Eating Index
|
2 Jahre
|
|
Essgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Essverhalten, Zugang zu Nahrungsmitteln und Kochfähigkeiten, gesammelt aus einem Online-Fragebogen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-04-064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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