- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04407533
Assunzione dietetica e abitudini alimentari durante la pandemia di COVID-19 (COVIDiet)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Millenovecentoventi uomini e donne adulti di età pari o superiore a 18 anni, che vivono nella comunità e possiedono uno smartphone o un tablet, saranno reclutati in tutto il Canada. Il reclutamento rapido sarà ottenuto utilizzando i social media e le reti professionali. Tutti i dati saranno raccolti online per consentire un'ampia portata anche in regioni remote. I dati sulle abitudini alimentari, l'attività fisica, il sonno, il consumo di alcol, l'ansia e la depressione auto-riportati saranno raccolti utilizzando questionari convalidati su una piattaforma di sondaggi online e dati sull'assunzione dietetica utilizzando l'applicazione mobile Keenoa. Con l'applicazione, i partecipanti scattano foto dei loro pasti, che vengono analizzati e resi accessibili ai ricercatori in tempo reale, fornendo dati completi sull'assunzione di nutrienti e cibo, e quindi sui modelli e sulla qualità della dieta. La dieta verrà monitorata per un'intera settimana all'ingresso nello studio e ripetuta 6 volte durante l'anno e una volta un anno dopo, insieme a questionari di follow-up sui comportamenti dello stile di vita.
Gli obiettivi principali dello studio sono 1) valutare in che modo le abitudini alimentari, la qualità della dieta e i relativi comportamenti dello stile di vita degli adulti canadesi sono influenzati dalle fasi di confinamento della pandemia nell'arco di un anno; e 2) determinare l'associazione tra comportamenti alimentari e qualità della dieta con fattori socio-demografici, educativi, emotivi e di salute contestuali e identificare i fattori esplicativi emergenti come cluster.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H9X 3V9
- McGill University - School of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, residenti in Canada
- Possedere uno smartphone e avere accesso a Internet
- In grado di leggere e comprendere l'inglese o il francese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia acuta attiva e incontrollata che interferisce con la normale assunzione di cibo
- Essere ricoverato in ospedale
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Due anni
|
Energia, macronutrienti, micronutrienti e assunzione di cibo valutati con l'applicazione mobile Keenoa
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Due anni
|
Calcolato dall'assunzione di gruppi di alimenti secondo il Canadian Healthy Eating Index
|
Due anni
|
|
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Due anni
|
Comportamenti alimentari, accesso al cibo e abilità culinarie raccolti dal questionario online
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-04-064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su COVID-19
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
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