- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407533
Voedingsinname en eetgewoonten tijdens de COVID-19-pandemie (COVIDiet)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duizend negenhonderdtwintig volwassen mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder, die in de gemeenschap wonen en een smartphone of tablet bezitten, zullen in heel Canada worden gerekruteerd. Snelle werving zal worden bereikt met behulp van sociale media en professionele netwerken. Alle gegevens worden online verzameld om een breed bereik mogelijk te maken, zelfs in afgelegen regio's. Zelfgerapporteerde gegevens over eetgewoonten, lichamelijke activiteit, slaap, alcoholgebruik, angst en depressie zullen worden verzameld met behulp van gevalideerde vragenlijsten op een online enquêteplatform, en gegevens over de inname via de voeding met behulp van de mobiele applicatie Keenoa. Met de applicatie maken deelnemers foto's van hun maaltijden, die in realtime worden geanalyseerd en toegankelijk zijn voor onderzoekers, die uitgebreide gegevens opleveren over de inname van voedingsstoffen en voedsel, en dus patronen en voedingskwaliteit. Bij aanvang van de studie wordt het dieet gedurende een volledige week gevolgd en gedurende een jaar zes keer herhaald, en een jaar later één keer, samen met vervolgvragenlijsten over levensstijlgedrag.
De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn 1) evalueren hoe eetgewoonten, voedingskwaliteit en aanverwant levensstijlgedrag van Canadese volwassenen worden beïnvloed door de opsluitingsfasen van de pandemie gedurende een jaar; en 2) het verband bepalen tussen eetgedrag en voedingskwaliteit met contextuele sociaal-demografische, opleidings-, emotionele en gezondheidsfactoren, en opkomende verklarende factoren identificeren als clusters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H9X 3V9
- McGill University - School of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die in Canada wonen
- Het bezit van een smartphone en toegang tot internet
- Engels of Frans kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Elke actieve en ongecontroleerde acute ziekte die de gebruikelijke voedselinname verstoort
- In het ziekenhuis worden opgenomen
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Energie, macronutriënten, micronutriënten en voedselinname beoordeeld met de Keenoa mobiele applicatie
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Berekend op basis van de inname van de voedselgroep volgens de Canadian Healthy Eating Index
|
Twee jaar
|
|
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Eetgedrag, toegang tot voedsel en kookvaardigheden verzameld uit online vragenlijst
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-04-064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .