- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04412135
Pohled hematologických onkologických pacientů a jejich blízkých na spiritualitu (SPIRIHEMATO)
29. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Pohled hematologických pacientů s rakovinou a jejich blízkých na spiritualitu během počáteční fáze léčení
Léčba pacientů s maligní hemopatií je založena na komplexní léčbě.
V této souvislosti a vzhledem k různým obtížím, s nimiž se pacienti s rakovinou setkávají, je ústřední otázka spirituality a její zkušenosti.
Spiritualita se vztahuje k připoutání člověka k tomu, co ho inspiruje a dává mu základ, stejně jako k přesvědčením, hodnotám a existenciálním zkušenostem s tím spojeným, ať už jsou náboženské povahy nebo ne.
Ačkoli byl tento koncept identifikován jako zdroj v literatuře a široce léčen v kontextu konce života, posouzení potřeb pacientů s hematologickou rakovinou a jejich blízkých z hlediska spirituality od zahájení léčby nebylo rozvinutý
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s hematologickou rakovinou a rodinný příslušník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 let s nedávnou diagnózou hematologické rakoviny (lymfom nebo leukémie) a v léčbě;
- Pacienti, kteří mluví a čtou francouzsky;
- Pacienti v celkovém stavu (fyzickém a mentálním) posouzení emocionálně a fyzicky způsobilí odesílající sestrou k zodpovězení dotazníků;
- Pacienti využívající systém sociálního zabezpečení,
- Pacienti, kteří podepsali formulář bez námitek poté, co byli informováni o studii,
rodinný příslušník:
- byli pacientem označeni jako milovaná osoba, kterou si přejí zahrnout mezi sebe;
- Věk ≥ 18 let;
- Plynulá francouzština a čtení;
- Podepsáním formuláře bez námitek poté, co byl informován o studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v recidivě / progresi nebo v remisi rakoviny;
- Pacienti v terminální fázi onemocnění.
Rodinná osoba:
osoba v léčebné fázi rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník FACIT-Sp
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI19_0050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .