- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04412135
Il punto di vista dei malati di cancro ematologico e dei loro cari riguardo alla spiritualità (SPIRIHEMATO)
29 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Il punto di vista dei malati di cancro ematologico e dei loro cari riguardo alla spiritualità durante la fase iniziale di guarigione
La gestione dei pazienti con emopatia maligna si basa su una gestione completa.
In questo contesto e di fronte alle diverse difficoltà incontrate dai malati di cancro, la questione della spiritualità e della sua esperienza è centrale.
La spiritualità si riferisce all'attaccamento della persona a ciò che la ispira e la fonda, così come le credenze, i valori e le esperienze esistenziali ad essa associate, siano esse di natura religiosa o meno.
Sebbene il concetto sia stato identificato come una risorsa in letteratura e ampiamente trattato in un contesto di fine vita, valutare i bisogni dei pazienti con cancro ematologico e dei loro cari in termini di spiritualità dall'inizio del trattamento non è stato possibile sviluppato
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
malato di cancro ematologico e familiare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni con diagnosi recente di cancro ematologico (linfoma o leucemia) e in trattamento;
- Pazienti che parlano e leggono il francese;
- Pazienti in condizioni generali (fisiche e psichiche) giudicati emotivamente e fisicamente idonei dall'infermiere inviante a rispondere ai questionari;
- I pazienti che beneficiano di un regime di sicurezza sociale,
- Pazienti che hanno firmato il modulo di non obiezione dopo essere stati informati dello studio,
persona di famiglia:
- Sono stati designati dal paziente come la persona amata che desiderano includere con sé;
- Età ≥ 18 anni;
- Ottima conoscenza e lettura del francese;
- Dopo aver firmato il modulo di non obiezione dopo essere stato informato dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in recidiva/progressione o in remissione del cancro;
- Pazienti nella fase terminale della malattia.
Persona di famiglia:
persona nella fase curativa del cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario FACIT-Sp
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI19_0050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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