- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04412135
Hæmatologiske kræftpatienters og deres kæres synspunkt med hensyn til spiritualitet (SPIRIHEMATO)
29. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Limoges
Hæmatologiske kræftpatienters og deres kæres synspunkt med hensyn til spiritualitet under den indledende helingsfase
Behandlingen af patienter med malign hæmopati er baseret på omfattende behandling.
I denne sammenhæng og over for de forskellige vanskeligheder, som kræftpatienter møder, er spørgsmålet om spiritualitet og dets oplevelse centralt.
Spiritualitet refererer til personens tilknytning til det, der inspirerer og giver ham grundlag, samt de overbevisninger, værdier og eksistentielle oplevelser, der er forbundet hermed, uanset om disse er religiøse af natur eller ej.
Selvom konceptet er blevet identificeret som en ressource i litteraturen og bredt behandlet i en livsafsluttende kontekst, er det ikke blevet vurderet behovene hos patienter med hæmatologisk cancer og deres pårørende med hensyn til spiritualitet fra behandlingsstart. udviklede sig
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hæmatologisk cancerpatient og familiemedlem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år med en nylig diagnose af hæmatologisk cancer (lymfom eller leukæmi) og i behandling;
- Patienter, der taler og læser fransk;
- Patienter i almen tilstand (fysisk og mental) vurderet følelsesmæssigt og fysisk egnet af den henvisende sygeplejerske til at besvare spørgeskemaerne;
- Patienter, der nyder godt af en social sikringsordning,
- Patienter, der underskrev ikke-indsigelsesformularen efter at være blevet informeret om undersøgelsen,
familie person:
- Er blevet udpeget af patienten som værende den elskede, de ønsker at inkludere med dem;
- Alder ≥ 18 år;
- Behersker og læser fransk;
- Efter at have underskrevet ikke-indsigelsesformularen efter at være blevet informeret om undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i recidiv/fremskridt eller i remission af cancer;
- Patienter i den terminale fase af sygdommen.
Familieperson:
person i den helbredende fase af kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FACIT-Sp spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI19_0050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .