- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04414449
Sociálně-emocionální učení s využitím ICT: Rozvoj odpovědnosti a pohody ve vzdělávacím prostředí (emoTIC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EmoTIC je emocionální vzdělávací program zaměřený na rozvoj sociálně-emocionálních kompetencí prostřednictvím aplikace, kterou lze použít v mobilních zařízeních a tabletech. Program je založen na vesmírném dobrodružství a poskytuje posílení prostřednictvím bodů a více času na další hry. . Délka programu je 8 týdnů.
Verze emoTIC 8 je navržena tak, aby ji učitelé mohli snadno provádět ve svých třídách. Aplikace se skládá z činností řízených aplikací, které se provádějí ve třídě, a zahrnuje další cvičení, která jsou určena k provádění doma. Činnosti, které jsou určeny k provádění během školních hodin, se nazývají „mise“ a cvičení, která budou studenti dělat doma, se nazývají „tréninky“. Obojí je nezbytné pro adekvátní provedení zásahu.
Verze emoTIC SPACE je navržena tak, aby byla prováděna autonomně doma prostřednictvím činností řízených aplikací. Tato verze obsahuje 8 aktivit pro každou ze 4 oblastí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
- Universitat de València
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsat informovaný souhlas (nebo jejich právní poradci).
- Být mezi 11 a 18 lety.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět činnostem nebo použitému jazyku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V době doučování probíhá intervenční program v experimentální skupině prostřednictvím emoTIC.
EmoTIC je emoční vzdělávací program zaměřený na rozvoj sociálně-emocionálních kompetencí prostřednictvím aplikace, kterou lze použít v mobilních zařízeních a tabletech.
|
Sociálně-emocionální učení s podporou ICT
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během období, kdy je intervenční program prováděn v experimentální skupině, zůstane kontrolní skupina na pořadníku (nebude se intervence účastnit) a bude program provádět po ukončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční inteligence
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Měřítko metanálady vlastností (TMMS-24)
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Emoční inteligence
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Měřítko metanálady vlastností (TMMS-24)
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Emoční inteligence
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Měřítko metanálady vlastností (TMMS-24)
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Životní spokojenost a pozitivní a negativní vlivy
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Životní spokojenost a pozitivní a negativní vlivy
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Životní spokojenost a pozitivní a negativní vlivy
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Emoční kompetence
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Dotazník emočních dovedností a kompetencí
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Emoční kompetence
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Dotazník emočních dovedností a kompetencí
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Emoční kompetence
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Dotazník emočních dovedností a kompetencí
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Somatické stížnosti
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Seznam somatických stížností (SCL-10)
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Somatické stížnosti
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Seznam somatických stížností (SCL-10)
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Somatické stížnosti
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Seznam somatických stížností (SCL-10)
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Psychosociální přizpůsobení
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Dotazník silných stránek a obtíží
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Psychosociální přizpůsobení
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Dotazník silných stránek a obtíží
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Psychosociální přizpůsobení
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Dotazník silných stránek a obtíží
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Stupnice "Sentia".
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Stupnice "Sentia".
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Stupnice "Sentia".
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Osobnost
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Dotazník Mini-IPIP
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Osobnost
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Dotazník Mini-IPIP
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Osobnost
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Dotazník Mini-IPIP
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Rosenbergova škála sebevědomí
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Rosenbergova škála sebevědomí
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Rosenbergova škála sebevědomí
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Školní sociální klima
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Dotazník k posouzení sociálního klimatu školy (CECSCE)
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Školní sociální klima
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Dotazník k posouzení sociálního klimatu školy (CECSCE)
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Školní sociální klima
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Dotazník k posouzení sociálního klimatu školy (CECSCE)
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Sociální odpovědnost
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Dotazník osobní a společenské odpovědnosti (PSRQ)
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Sociální odpovědnost
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Dotazník osobní a společenské odpovědnosti (PSRQ)
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Sociální odpovědnost
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Dotazník osobní a společenské odpovědnosti (PSRQ)
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
|
Subjektivní štěstí
Časové okno: Čas 1 (první měsíc)
|
Subjektivní stupnice štěstí
|
Čas 1 (první měsíc)
|
|
Subjektivní štěstí
Časové okno: Čas 2 (4. měsíc)
|
Subjektivní stupnice štěstí
|
Čas 2 (4. měsíc)
|
|
Subjektivní štěstí
Časové okno: Čas 3 (až 1 rok)
|
Subjektivní stupnice štěstí
|
Čas 3 (až 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de València
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající – emoční problém
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)