- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04414449
IKT-alapú szociális-érzelmi tanulás: a felelősségvállalás és a jólét fejlesztése az oktatási környezetben (emoTIC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EmoTIC egy érzelmi nevelési program, amely a szociális-emocionális kompetenciák fejlesztésére összpontosít egy mobil eszközökön és táblagépeken használható alkalmazáson keresztül. A program egy űrkalandon alapul, és pontpontokkal erősít, és több időt tölt a további játékokra. . A program időtartama 8 hét.
Az emoTIC 8 verziót úgy tervezték, hogy a tanárok könnyen elvégezhessék az osztálytermükben. Az alkalmazás olyan alkalmazásvezérelt tevékenységekből áll, amelyeket az órán gyakorlatba ültetnek, és egyéb, otthoni elvégzésre szánt gyakorlatokat is tartalmaz. Azokat a tevékenységeket, amelyeket iskolai órákban végeznek, „küldetésnek”, az otthoni gyakorlatokat pedig „tréningnek” nevezik. Mindkettő elengedhetetlen a beavatkozás megfelelő végrehajtásához.
Az emoTIC SPACE verziót úgy tervezték, hogy önállóan, otthon, alkalmazás-vezérelt tevékenységeken keresztül hajtsák végre. Ez a verzió 8 tevékenységet tartalmaz mind a 4 területhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása (vagy jogi oktatóik).
- 11 és 18 év közötti.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a tevékenységeket vagy a használt nyelvet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A korrepetálás ideje alatt a beavatkozási program a kísérleti csoportban, emoTIC-on keresztül történik.
Az EmoTIC egy érzelmi nevelési program, amely a szociális-érzelmi kompetenciák fejlesztésére összpontosít egy mobil eszközökön és táblagépeken használható alkalmazáson keresztül.
|
IKT-alapú szociális-érzelmi tanulás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Abban az időszakban, amikor a kísérleti csoportban a beavatkozási programot végrehajtják, a kontrollcsoport a várólistán marad (nem vesz részt a beavatkozásban), és a vizsgálat befejeztével hajtja végre a programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi intelligencia
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Jellemző meta-hangulat skála (TMMS-24)
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Az érzelmi intelligencia
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Jellemző meta-hangulat skála (TMMS-24)
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Az érzelmi intelligencia
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Jellemző meta-hangulat skála (TMMS-24)
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Szubjektív jólét
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Az élettel való elégedettség és a pozitív és negatív hatások
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Szubjektív jólét
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Az élettel való elégedettség és a pozitív és negatív hatások
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Szubjektív jólét
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Az élettel való elégedettség és a pozitív és negatív hatások
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Érzelmi kompetencia
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Érzelmi készségek és kompetencia kérdőív
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Érzelmi kompetencia
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Érzelmi készségek és kompetencia kérdőív
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Érzelmi kompetencia
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Érzelmi készségek és kompetencia kérdőív
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
A szomatikus panaszok listája (SCL-10)
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
A szomatikus panaszok listája (SCL-10)
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
A szomatikus panaszok listája (SCL-10)
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Depresszió, szorongás és stressz skála
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Depresszió, szorongás és stressz skála
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Depresszió, szorongás és stressz skála
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Pszichoszociális alkalmazkodás
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Pszichoszociális alkalmazkodás
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Pszichoszociális alkalmazkodás
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
"Sentia" mérleg
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
"Sentia" mérleg
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
"Sentia" mérleg
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Személyiség
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Mini-Ipip kérdőív
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Személyiség
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Mini-Ipip kérdőív
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Személyiség
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Mini-Ipip kérdőív
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Rosenberg önértékelési skála
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Rosenberg önértékelési skála
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Rosenberg önértékelési skála
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Általános önhatékonysági skála
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Általános önhatékonysági skála
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Általános önhatékonysági skála
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Iskolai társadalmi klíma
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Kérdőív az iskolai társadalmi klíma felmérésére (CECSCE)
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Iskolai társadalmi klíma
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Kérdőív az iskolai társadalmi klíma felmérésére (CECSCE)
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Iskolai társadalmi klíma
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Kérdőív az iskolai társadalmi klíma felmérésére (CECSCE)
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Társadalmi felelősség
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Személyes és társadalmi felelősségvállalási kérdőív (PSRQ)
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Társadalmi felelősség
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Személyes és társadalmi felelősségvállalási kérdőív (PSRQ)
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Társadalmi felelősség
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Személyes és társadalmi felelősségvállalási kérdőív (PSRQ)
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
|
Szubjektív boldogság
Időkeret: 1. időpont (első hónap)
|
Szubjektív Boldogság Skála
|
1. időpont (első hónap)
|
|
Szubjektív boldogság
Időkeret: 2. idő (4. hónap)
|
Szubjektív Boldogság Skála
|
2. idő (4. hónap)
|
|
Szubjektív boldogság
Időkeret: 3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Szubjektív Boldogság Skála
|
3. idő (legfeljebb 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .