- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04414449
IKT-aktivert Sosial-emosjonell læring: Utvikling av ansvar og trivsel i utdanningsmiljøet (emoTIC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EmoTIC er et emosjonelt utdanningsprogram fokusert på utvikling av sosial-emosjonelle kompetanser gjennom en applikasjon som kan brukes i mobile enheter og nettbrett. Programmet er basert på et romeventyr, og gir forsterkning gjennom poengsum og mer tid til tilleggsspillene . Varigheten av programmet er 8 uker.
EmoTIC 8-versjonen er designet slik at lærere enkelt kan utføre den i klasserommene sine. Søknaden består av søknadsveilede aktiviteter som settes ut i praksis i klassen, og inkluderer andre øvelser som er ment å gjennomføres hjemme. Aktivitetene som er laget for å gjennomføres i skoletiden kalles «oppdrag», og øvelsene elevene skal gjøre hjemme kalles «treninger». Begge er avgjørende for å gjennomføre intervensjonen på en adekvat måte.
EmoTIC SPACE-versjonen er designet slik at den utføres autonomt hjemme, gjennom applikasjonsveiledede aktiviteter. Denne versjonen inkluderer 8 aktiviteter for hvert av de 4 områdene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Universitat de València
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha signert det informerte samtykket (eller deres juridiske veiledere).
- Å være mellom 11 og 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå aktivitetene eller språket som brukes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I veiledningstiden gjennomføres intervensjonsprogrammet i forsøksgruppen, gjennom emoTIC.
EmoTIC er et emosjonelt utdanningsprogram fokusert på utvikling av sosial-emosjonelle kompetanser gjennom en applikasjon som kan brukes i mobile enheter og nettbrett.
|
IKT-aktivert Sosial-emosjonell læring
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I perioden intervensjonsprogrammet gjennomføres i forsøksgruppen, vil kontrollgruppen stå på ventelisten (vil ikke delta i intervensjonen), og vil gjennomføre programmet når studien er ferdig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 1 (første måned)
|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Livstilfredshet og positive og negative påvirkninger
|
Tid 1 (første måned)
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Livstilfredshet og positive og negative påvirkninger
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Livstilfredshet og positive og negative påvirkninger
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Emosjonell kompetanse
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Spørreskjema for emosjonelle ferdigheter og kompetanse
|
Tid 1 (første måned)
|
Emosjonell kompetanse
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Spørreskjema for emosjonelle ferdigheter og kompetanse
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Emosjonell kompetanse
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Spørreskjema for emosjonelle ferdigheter og kompetanse
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Somatiske klager
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Den somatiske klagelisten (SCL-10)
|
Tid 1 (første måned)
|
Somatiske klager
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Den somatiske klagelisten (SCL-10)
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Somatiske klager
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Den somatiske klagelisten (SCL-10)
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Skala for depresjon, angst og stress
|
Tid 1 (første måned)
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Skala for depresjon, angst og stress
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Skala for depresjon, angst og stress
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Psykososial tilpasning
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
|
Tid 1 (første måned)
|
Psykososial tilpasning
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Psykososial tilpasning
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
"Sentia" skala
|
Tid 1 (første måned)
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
"Sentia" skala
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
"Sentia" skala
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Personlighet
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Mini-Ipip spørreskjema
|
Tid 1 (første måned)
|
Personlighet
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Mini-Ipip spørreskjema
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Personlighet
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Mini-Ipip spørreskjema
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Selvtillit
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
Tid 1 (første måned)
|
Selvtillit
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Selvtillit
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Generell egeneffektivitetsskala
|
Tid 1 (første måned)
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Generell egeneffektivitetsskala
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Generell egeneffektivitetsskala
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Skolens sosiale klima
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Spørreskjema for å vurdere skolens sosiale klima (CECSCE)
|
Tid 1 (første måned)
|
Skolens sosiale klima
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Spørreskjema for å vurdere skolens sosiale klima (CECSCE)
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Skolens sosiale klima
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Spørreskjema for å vurdere skolens sosiale klima (CECSCE)
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Samfunnsansvar
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Spørreskjema for personlig og sosialt ansvar (PSRQ)
|
Tid 1 (første måned)
|
Samfunnsansvar
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Spørreskjema for personlig og sosialt ansvar (PSRQ)
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Samfunnsansvar
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Spørreskjema for personlig og sosialt ansvar (PSRQ)
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Subjektiv lykkeskala
|
Tid 1 (første måned)
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
|
Subjektiv lykkeskala
|
Tid 2 (fjerde måned)
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Tid 3 (opptil 1 år)
|
Subjektiv lykkeskala
|
Tid 3 (opptil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de València
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Mónaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gómez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PSI2017-84005-R (Annet stipend/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdom - emosjonelt problem
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelatert problemFrankrike