- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04414449
IKT-aktiveret social-emotionel læring: udvikling af ansvar og trivsel i det pædagogiske miljø (emoTIC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EmoTIC er et følelsesmæssigt uddannelsesprogram fokuseret på udvikling af social-emotionelle kompetencer gennem en applikation, der kan bruges i mobile enheder og tablets. Programmet er baseret på et rumeventyr og giver forstærkning gennem scorepoint og mere tid til de ekstra spil . Uddannelsens varighed er 8 uger.
EmoTIC 8-versionen er designet, så lærere nemt kan udføre den i deres klasseværelser. Ansøgningen består af anvendelsesstyrede aktiviteter, der praktiseres i klassen, og omfatter andre øvelser, der er beregnet til at blive udført i hjemmet. De aktiviteter, der er designet til at blive gennemført i skoletiden, hedder "missioner", og de øvelser, eleverne skal lave derhjemme, kaldes "træninger". Begge er essentielle for at udføre interventionen korrekt.
EmoTIC SPACE-versionen er designet, så den udføres selvstændigt derhjemme, gennem applikationsguidede aktiviteter. Denne version indeholder 8 aktiviteter for hvert af de 4 områder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Universitat de València
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have underskrevet det informerede samtykke (eller deres juridiske vejledere).
- At være mellem 11 og 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå aktiviteterne eller det anvendte sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I vejledningstiden gennemføres interventionsprogrammet i forsøgsgruppen, gennem emoTIC.
EmoTIC er et følelsesmæssigt uddannelsesprogram fokuseret på udvikling af social-emotionelle kompetencer gennem en applikation, der kan bruges i mobile enheder og tablets.
|
IKT-aktiveret Social-emotionel læring
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I den periode, hvor interventionsprogrammet gennemføres i forsøgsgruppen, vil kontrolgruppen forblive på ventelisten (deltager ikke i interventionen), og vil udføre programmet, når undersøgelsen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Livstilfredshed og positive og negative påvirkninger
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Livstilfredshed og positive og negative påvirkninger
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Livstilfredshed og positive og negative påvirkninger
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Følelsesmæssig kompetence
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Spørgeskema om følelsesmæssige færdigheder og kompetencer
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Følelsesmæssig kompetence
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Spørgeskema om følelsesmæssige færdigheder og kompetencer
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Følelsesmæssig kompetence
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Spørgeskema om følelsesmæssige færdigheder og kompetencer
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatiske klager
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Den Somatiske Klageliste (SCL-10)
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Somatiske klager
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Den Somatiske Klageliste (SCL-10)
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Somatiske klager
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Den Somatiske Klageliste (SCL-10)
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Depression, angst og stress skala
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Depression, angst og stress skala
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Depression, angst og stress skala
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Psykosocial tilpasning
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Psykosocial tilpasning
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Psykosocial tilpasning
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
"Sentia" skala
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
"Sentia" skala
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
"Sentia" skala
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Personlighed
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Mini-Ipip spørgeskema
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Personlighed
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Mini-Ipip spørgeskema
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Personlighed
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Mini-Ipip spørgeskema
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Selvværd
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Selvværd
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Selvværd
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Generel Self-Efficacy Scale
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Generel Self-Efficacy Scale
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Generel Self-Efficacy Scale
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Skolens sociale klima
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Spørgeskema til vurdering af skolens sociale klima (CECSCE)
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Skolens sociale klima
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Spørgeskema til vurdering af skolens sociale klima (CECSCE)
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Skolens sociale klima
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Spørgeskema til vurdering af skolens sociale klima (CECSCE)
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Socialt ansvar
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Personligt og socialt ansvarsspørgeskema (PSRQ)
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Socialt ansvar
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Personligt og socialt ansvarsspørgeskema (PSRQ)
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Socialt ansvar
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Personligt og socialt ansvarsspørgeskema (PSRQ)
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Subjektiv lykkeskala
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Subjektiv lykkeskala
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Tid 3 (op til 1 år)
|
Subjektiv lykkeskala
|
Tid 3 (op til 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de València
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager - Følelsesmæssigt problem
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med IKT-aktiveret Social-emotionel læring
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Myelomatose | Højgradigt B-celle lymfom | Refraktær B-celle lymfom | DLBCL NOSForenede Stater