- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04414449
ICT-ondersteund sociaal-emotioneel leren: ontwikkeling van verantwoordelijkheid en welzijn in de onderwijsomgeving (emoTIC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EmoTIC is een emotioneel educatief programma gericht op de ontwikkeling van sociaal-emotionele competenties door middel van een applicatie die kan worden gebruikt op mobiele apparaten en tablets. Het programma is gebaseerd op een ruimteavontuur en zorgt voor versterking door middel van scorepunten en meer tijd voor de extra games . De duur van het programma is 8 weken.
De emoTIC 8-versie is zo ontworpen dat leraren het gemakkelijk kunnen uitvoeren in hun klaslokalen. De applicatie bestaat uit toepassingsgestuurde activiteiten die in de klas in praktijk worden gebracht, en bevat andere oefeningen die bedoeld zijn om thuis te doen. De activiteiten die zijn ontworpen om tijdens schooluren te worden uitgevoerd, worden "missies" genoemd en de oefeningen die de studenten thuis zullen doen, worden "trainingen" genoemd. Beide zijn essentieel om de interventie adequaat te kunnen uitvoeren.
De emoTIC SPACE-versie is zo ontworpen dat deze autonoom thuis wordt uitgevoerd, door middel van toepassingsgestuurde activiteiten. Deze versie bevat 8 activiteiten voor elk van de 4 gebieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend (of hun wettelijke begeleiders).
- Tussen 11 en 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de activiteiten of de gebruikte taal te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Tijdens de begeleidingstijd wordt het interventieprogramma uitgevoerd in de experimentele groep, via emoTIC.
EmoTIC is een programma voor emotionele educatie gericht op de ontwikkeling van sociaal-emotionele competenties door middel van een applicatie die kan worden gebruikt op mobiele apparaten en tablets.
|
ICT-ondersteund sociaal-emotioneel leren
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gedurende de periode dat het interventieprogramma in de experimentele groep wordt uitgevoerd, blijft de controlegroep op de wachtlijst staan (doet niet mee aan de interventie) en voert het programma uit als het onderzoek is afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele intelligentie
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Trait Meta-Stemmingsschaal (TMMS-24)
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Emotionele intelligentie
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Trait Meta-Stemmingsschaal (TMMS-24)
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Emotionele intelligentie
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Trait Meta-Stemmingsschaal (TMMS-24)
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Levenstevredenheid en positieve en negatieve affecten
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Levenstevredenheid en positieve en negatieve affecten
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Levenstevredenheid en positieve en negatieve affecten
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Emotionele Competentie
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Vragenlijst over emotionele vaardigheden en competenties
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Emotionele Competentie
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Vragenlijst over emotionele vaardigheden en competenties
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Emotionele Competentie
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Vragenlijst over emotionele vaardigheden en competenties
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Somatische klachten
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
De Somatische Klachtenlijst (SCL-10)
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Somatische klachten
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
De Somatische Klachtenlijst (SCL-10)
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Somatische klachten
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
De Somatische Klachtenlijst (SCL-10)
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Depressie, angst en stressschaal
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Depressie, angst en stressschaal
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Depressie, angst en stressschaal
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Psychosociale aanpassing
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Psychosociale aanpassing
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Psychosociale aanpassing
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
"Sentia" schaal
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
"Sentia" schaal
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
"Sentia" schaal
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Mini-IPIP-vragenlijst
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Mini-IPIP-vragenlijst
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Persoonlijkheid
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Mini-IPIP-vragenlijst
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Sociaal schoolklimaat
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Vragenlijst om het sociale klimaat op school te beoordelen (CECSCE)
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Sociaal schoolklimaat
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Vragenlijst om het sociale klimaat op school te beoordelen (CECSCE)
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Sociaal schoolklimaat
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Vragenlijst om het sociale klimaat op school te beoordelen (CECSCE)
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Maatschappelijke verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Vragenlijst persoonlijke en maatschappelijke verantwoordelijkheid (PSRQ)
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Maatschappelijke verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Vragenlijst persoonlijke en maatschappelijke verantwoordelijkheid (PSRQ)
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Maatschappelijke verantwoordelijkheid
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Vragenlijst persoonlijke en maatschappelijke verantwoordelijkheid (PSRQ)
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
|
Subjectief geluk
Tijdsspanne: Tijd 1 (eerste maand)
|
Subjectieve geluksschaal
|
Tijd 1 (eerste maand)
|
|
Subjectief geluk
Tijdsspanne: Tijd 2 (4e maand)
|
Subjectieve geluksschaal
|
Tijd 2 (4e maand)
|
|
Subjectief geluk
Tijdsspanne: Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Subjectieve geluksschaal
|
Tijd 3 (tot 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de Valencia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent - Emotioneel probleem
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidOngerustheid | Emotional Freedom TechniquesTurkije (Türkiye)
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Karabuk UniversityVoltooid