- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04414449
Uczenie się społeczno-emocjonalne z wykorzystaniem ICT: rozwój odpowiedzialności i dobrego samopoczucia w środowisku edukacyjnym (emoTIC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
EmoTIC to program edukacji emocjonalnej ukierunkowany na rozwój kompetencji społeczno-emocjonalnych poprzez aplikację na urządzenia mobilne i tablety. Program oparty jest na kosmicznej przygodzie i zapewnia wzmocnienie poprzez zdobywanie punktów i więcej czasu na dodatkowe gry . Czas trwania programu wynosi 8 tygodni.
Wersja emoTIC 8 została zaprojektowana tak, aby nauczyciele mogli z łatwością przeprowadzić ją w swoich klasach. Aplikacja składa się z ćwiczeń kierowanych przez aplikację, które są stosowane w praktyce na zajęciach, i zawiera inne ćwiczenia, które są przeznaczone do wykonywania w domu. Zajęcia, które mają być realizowane w czasie zajęć szkolnych, nazywane są „misjami”, a ćwiczenia, które uczniowie będą wykonywać w domu, nazywane są „treningami”. Oba są niezbędne do prawidłowego przeprowadzenia interwencji.
Wersja emoTIC SPACE została zaprojektowana w taki sposób, aby była wykonywana samodzielnie w domu, poprzez działania kierowane przez aplikację. Ta wersja zawiera 8 ćwiczeń dla każdego z 4 obszarów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
- Universitat de València
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisać świadomą zgodę (lub ich opiekunów prawnych).
- Mieć od 11 do 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia czynności lub używanego języka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W czasie tutoringu realizowany jest program interwencji w grupie eksperymentalnej poprzez emoTIC.
EmoTIC to program edukacji emocjonalnej ukierunkowany na rozwój kompetencji społeczno-emocjonalnych poprzez aplikację, którą można wykorzystać na urządzeniach mobilnych i tabletach.
|
Uczenie się społeczno-emocjonalne z wykorzystaniem ICT
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W okresie, w którym realizowany jest program interwencji w grupie eksperymentalnej, grupa kontrolna pozostanie na liście oczekujących (nie będzie uczestniczyć w interwencji) i będzie realizować program po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligencja emocjonalna
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Skala meta-nastroju cechy (TMMS-24)
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Inteligencja emocjonalna
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Skala meta-nastroju cechy (TMMS-24)
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Inteligencja emocjonalna
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Skala meta-nastroju cechy (TMMS-24)
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Zadowolenie z życia oraz afekty pozytywne i negatywne
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Zadowolenie z życia oraz afekty pozytywne i negatywne
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Zadowolenie z życia oraz afekty pozytywne i negatywne
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Kompetencja emocjonalna
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Kwestionariusz Umiejętności i Kompetencji Emocjonalnych
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Kompetencja emocjonalna
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Kwestionariusz Umiejętności i Kompetencji Emocjonalnych
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Kompetencja emocjonalna
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Kwestionariusz Umiejętności i Kompetencji Emocjonalnych
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Lista skarg somatycznych (SCL-10)
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Lista skarg somatycznych (SCL-10)
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Lista skarg somatycznych (SCL-10)
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Skala depresji, lęku i stresu
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Skala depresji, lęku i stresu
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Skala depresji, lęku i stresu
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Dostosowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Dostosowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Dostosowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Skala „Sentia”.
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Skala „Sentia”.
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Skala „Sentia”.
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Osobowość
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Kwestionariusz Mini-IPIP
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Osobowość
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Kwestionariusz Mini-IPIP
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Osobowość
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Kwestionariusz Mini-IPIP
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Skala samooceny Rosenberga
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Skala samooceny Rosenberga
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Skala samooceny Rosenberga
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Klimat społeczny szkoły
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Kwestionariusz oceny klimatu społecznego szkoły (CECSCE)
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Klimat społeczny szkoły
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Kwestionariusz oceny klimatu społecznego szkoły (CECSCE)
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Klimat społeczny szkoły
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Kwestionariusz oceny klimatu społecznego szkoły (CECSCE)
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Społeczna odpowiedzialność
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Kwestionariusz Odpowiedzialności Osobistej i Społecznej (PSRQ)
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Społeczna odpowiedzialność
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Kwestionariusz Odpowiedzialności Osobistej i Społecznej (PSRQ)
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Społeczna odpowiedzialność
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Kwestionariusz Odpowiedzialności Osobistej i Społecznej (PSRQ)
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
|
Subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
Subiektywna Skala Szczęścia
|
Czas 1 (pierwszy miesiąc)
|
|
Subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Czas 2 (4 miesiąc)
|
Subiektywna Skala Szczęścia
|
Czas 2 (4 miesiąc)
|
|
Subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Czas 3 (do 1 roku)
|
Subiektywna Skala Szczęścia
|
Czas 3 (do 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de València
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nastolatek - problem emocjonalny
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny