- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04414449
Apprendimento socio-emotivo abilitato dalle TIC: sviluppo della responsabilità e del benessere nell'ambiente educativo (emoTIC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
EmoTIC è un programma di educazione emotiva incentrato sullo sviluppo delle competenze socio-emotive attraverso un'applicazione che può essere utilizzata su dispositivi mobili e tablet. Il programma si basa su un'avventura spaziale e fornisce rinforzo attraverso punti e più tempo per i giochi aggiuntivi . La durata del programma è di 8 settimane.
La versione di emoTIC 8 è progettata in modo che gli insegnanti possano svolgerla facilmente nelle loro classi. L'applicazione consiste in attività guidate dall'applicazione che vengono messe in pratica in classe e include altri esercizi che devono essere svolti a casa. Le attività che si intendono svolgere durante l'orario scolastico sono denominate "missioni", mentre gli esercizi che gli studenti svolgeranno a casa sono denominati "esercizi formativi". Entrambi sono essenziali per condurre adeguatamente l'intervento.
La versione emoTIC SPACE è pensata per essere svolta autonomamente a casa, attraverso attività guidate dall'applicazione. Questa versione include 8 attività per ciascuna delle 4 aree.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46010
- Universitat de València
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di aver firmato il consenso informato (o dei loro tutori legali).
- Avere tra gli 11 e i 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere le attività o il linguaggio utilizzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Durante il periodo di tutoraggio, il programma di intervento viene svolto nel gruppo sperimentale, attraverso emoTIC.
EmoTIC è un programma di educazione emotiva focalizzato sullo sviluppo delle competenze socio-emotive attraverso un'applicazione che può essere utilizzata su dispositivi mobili e tablet.
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Apprendimento socio-emotivo abilitato alle TIC
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante il periodo in cui il programma di intervento è condotto nel gruppo sperimentale, il gruppo di controllo rimarrà in lista d'attesa (non parteciperà all'intervento), e realizzerà il programma una volta terminato lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tempo 2 (4° mese)
|
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Intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
|
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Soddisfazione della vita e affetti positivi e negativi
|
Tempo 1 (primo mese)
|
|
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Soddisfazione della vita e affetti positivi e negativi
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Soddisfazione della vita e affetti positivi e negativi
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
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Competenza emotiva
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Questionario sulle abilità e competenze emotive
|
Tempo 1 (primo mese)
|
|
Competenza emotiva
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Questionario sulle abilità e competenze emotive
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Competenza emotiva
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Questionario sulle abilità e competenze emotive
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbi somatici
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
La lista dei reclami somatici (SCL-10)
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Disturbi somatici
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
La lista dei reclami somatici (SCL-10)
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Disturbi somatici
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
La lista dei reclami somatici (SCL-10)
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
|
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Scala di depressione, ansia e stress
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Scala di depressione, ansia e stress
|
Tempo 2 (4° mese)
|
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Scala di depressione, ansia e stress
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
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Adattamento psicosociale
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Adattamento psicosociale
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Adattamento psicosociale
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
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Ideazione suicida
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Scala "Sentia".
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Ideazione suicida
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Scala "Sentia".
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Scala "Sentia".
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Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
|
Personalità
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Questionario Mini-Ipip
|
Tempo 1 (primo mese)
|
|
Personalità
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Questionario Mini-Ipip
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Personalità
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Questionario Mini-Ipip
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
|
Autostima
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Scala di autostima di Rosenberg
|
Tempo 1 (primo mese)
|
|
Autostima
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Scala di autostima di Rosenberg
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Autostima
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Scala di autostima di Rosenberg
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Scala generale di autoefficacia
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Scala generale di autoefficacia
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Scala generale di autoefficacia
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
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Clima sociale scolastico
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Questionario per la valutazione del clima sociale nelle scuole (CECSCE)
|
Tempo 1 (primo mese)
|
|
Clima sociale scolastico
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Questionario per la valutazione del clima sociale nelle scuole (CECSCE)
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Clima sociale scolastico
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Questionario per la valutazione del clima sociale nelle scuole (CECSCE)
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
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Responsabilità sociale
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Questionario Responsabilità Personale e Sociale (PSRQ)
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Responsabilità sociale
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Questionario Responsabilità Personale e Sociale (PSRQ)
|
Tempo 2 (4° mese)
|
|
Responsabilità sociale
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Questionario Responsabilità Personale e Sociale (PSRQ)
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
|
Felicità soggettiva
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
|
Scala della felicità soggettiva
|
Tempo 1 (primo mese)
|
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Felicità soggettiva
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
|
Scala della felicità soggettiva
|
Tempo 2 (4° mese)
|
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Felicità soggettiva
Lasso di tempo: Tempo 3 (fino a 1 anno)
|
Scala della felicità soggettiva
|
Tempo 3 (fino a 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de València
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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