- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04414449
IKT-gestütztes sozial-emotionales Lernen: Entwicklung von Verantwortung und Wohlbefinden im Bildungsumfeld (emoTIC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EmoTIC ist ein emotionales Bildungsprogramm, das sich auf die Entwicklung sozial-emotionaler Kompetenzen durch eine Anwendung konzentriert, die auf Mobilgeräten und Tablets verwendet werden kann. Das Programm basiert auf einem Weltraumabenteuer und bietet Verstärkung durch Punkte und mehr Zeit für die zusätzlichen Spiele . Die Dauer des Programms beträgt 8 Wochen.
Die emoTIC 8-Version ist so konzipiert, dass Lehrer sie problemlos in ihren Klassenzimmern durchführen können. Die Anwendung besteht aus anwendungsgeleiteten Aktivitäten, die im Unterricht in die Praxis umgesetzt werden, und beinhaltet weitere Übungen, die zu Hause durchgeführt werden sollen. Die Aktivitäten, die während der Schulzeit durchgeführt werden sollen, werden als "Missionen" bezeichnet, und die Übungen, die die Schüler zu Hause machen, werden als "Trainings" bezeichnet. Beides ist für eine adäquate Durchführung des Eingriffs unerlässlich.
Die emoTIC SPACE-Version ist so konzipiert, dass sie durch anwendungsgeführte Aktivitäten autonom zu Hause durchgeführt wird. Diese Version enthält 8 Aktivitäten für jeden der 4 Bereiche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Universitat de València
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung (oder ihre gesetzlichen Vertreter) unterschrieben zu haben.
- Zwischen 11 und 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Aktivitäten oder die verwendete Sprache zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Während der Tutorzeit wird das Interventionsprogramm in der Experimentalgruppe durch emoTIC durchgeführt.
EmoTIC ist ein emotionales Bildungsprogramm, das sich auf die Entwicklung sozial-emotionaler Kompetenzen durch eine Anwendung konzentriert, die auf Mobilgeräten und Tablets verwendet werden kann.
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IKT-gestütztes sozial-emotionales Lernen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Zeitraums, in dem das Interventionsprogramm in der Experimentalgruppe durchgeführt wird, bleibt die Kontrollgruppe auf der Warteliste (nimmt nicht an der Intervention teil) und führt das Programm nach Abschluss der Studie durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
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Eigenschafts-Meta-Stimmungsskala (TMMS-24)
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Zeit 1 (erster Monat)
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Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
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Eigenschafts-Meta-Stimmungsskala (TMMS-24)
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Zeit 2 (4. Monat)
|
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Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
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Eigenschafts-Meta-Stimmungsskala (TMMS-24)
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Zeit 3 (bis 1 Jahr)
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Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
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Lebenszufriedenheit und positive und negative Affekte
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Zeit 1 (erster Monat)
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Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
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Lebenszufriedenheit und positive und negative Affekte
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
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Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Lebenszufriedenheit und positive und negative Affekte
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
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Emotionale Kompetenz
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
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Fragebogen zu emotionalen Fähigkeiten und Kompetenzen
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Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Emotionale Kompetenz
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Fragebogen zu emotionalen Fähigkeiten und Kompetenzen
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Emotionale Kompetenz
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Fragebogen zu emotionalen Fähigkeiten und Kompetenzen
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Somatische Beschwerden
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Die somatische Beschwerdeliste (SCL-10)
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Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Somatische Beschwerden
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
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Die somatische Beschwerdeliste (SCL-10)
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Somatische Beschwerden
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Die somatische Beschwerdeliste (SCL-10)
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
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Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Depressions-, Angst- und Stressskala
|
Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Depressions-, Angst- und Stressskala
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Depressions-, Angst- und Stressskala
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
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Psychosoziale Anpassung
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
|
Zeit 1 (erster Monat)
|
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Psychosoziale Anpassung
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Psychosoziale Anpassung
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
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Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
„Sentia“-Skala
|
Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
„Sentia“-Skala
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
„Sentia“-Skala
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
|
Persönlichkeit
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Mini-Ipip-Fragebogen
|
Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Persönlichkeit
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Mini-Ipip-Fragebogen
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Persönlichkeit
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Mini-Ipip-Fragebogen
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Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Rosenberg Selbstwertskala
|
Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Rosenberg Selbstwertskala
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Rosenberg Selbstwertskala
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
|
Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
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Schulsoziales Klima
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Fragebogen zur Bewertung des schulischen Sozialklimas (CECSCE)
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Zeit 1 (erster Monat)
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Schulsoziales Klima
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Fragebogen zur Bewertung des schulischen Sozialklimas (CECSCE)
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
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Schulsoziales Klima
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Fragebogen zur Bewertung des schulischen Sozialklimas (CECSCE)
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
|
Gesellschaftliche Verantwortung
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Fragebogen zur persönlichen und sozialen Verantwortung (PSRQ)
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Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Gesellschaftliche Verantwortung
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
|
Fragebogen zur persönlichen und sozialen Verantwortung (PSRQ)
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
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Gesellschaftliche Verantwortung
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
Fragebogen zur persönlichen und sozialen Verantwortung (PSRQ)
|
Zeit 3 (bis 1 Jahr)
|
|
Subjektives Glück
Zeitfenster: Zeit 1 (erster Monat)
|
Subjektive Glücksskala
|
Zeit 1 (erster Monat)
|
|
Subjektives Glück
Zeitfenster: Zeit 2 (4. Monat)
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Subjektive Glücksskala
|
Zeit 2 (4. Monat)
|
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Subjektives Glück
Zeitfenster: Zeit 3 (bis 1 Jahr)
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Subjektive Glücksskala
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Zeit 3 (bis 1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de València
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Jugendlicher - Emotionales Problem
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Boise State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrutierung
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University of Wisconsin, MadisonAktiv, nicht rekrutierend
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Lawson Health Research InstituteWestern UniversityAbgeschlossen
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Stanford UniversityAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Boston Medical CenterAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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The University of Hong KongNoch keine Rekrutierung
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University of California, San FranciscoAbgeschlossen
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University of Arkansas, FayettevilleRekrutierung
Klinische Studien zur IKT-gestütztes sozial-emotionales Lernen
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Marmara UniversityAbgeschlossenEmotionale Störung der KindheitTruthahn
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutierungVerhaltensstörung | Autismus-Spektrum-StörungSchweiz