- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04414449
IKT-aktiverat socialt-emotionellt lärande: utveckling av ansvar och välbefinnande i utbildningsmiljön (emoTIC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
EmoTIC är ett känslomässigt utbildningsprogram fokuserat på utveckling av social-emotionella kompetenser genom en applikation som kan användas i mobila enheter och surfplattor. Programmet är baserat på ett rymdäventyr och ger förstärkning genom poäng och mer tid för de extra spelen . Programmets varaktighet är 8 veckor.
EmoTIC 8-versionen är designad så att lärare enkelt kan utföra den i sina klassrum. Ansökan består av tillämpningsstyrda aktiviteter som omsätts i praktiken i klassen, och innehåller andra övningar som är avsedda att genomföras i hemmet. De aktiviteter som är utformade för att genomföras på skoltid kallas för "uppdrag", och övningarna som eleverna ska göra hemma kallas för "träningar". Båda är nödvändiga för att genomföra ingreppet på ett adekvat sätt.
EmoTIC SPACE-versionen är designad så att den utförs självständigt hemma, genom applikationsstyrda aktiviteter. Denna version innehåller 8 aktiviteter för vart och ett av de 4 områdena.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Universitat de València
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha undertecknat det informerade samtycket (eller deras juridiska handledare).
- Att vara mellan 11 och 18 år.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå aktiviteterna eller språket som används.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Under handledningstiden genomförs interventionsprogrammet i experimentgruppen, genom emoTIC.
EmoTIC är ett emotionellt utbildningsprogram fokuserat på utveckling av social-emotionella kompetenser genom en applikation som kan användas i mobila enheter och surfplattor.
|
IKT-aktiverat socialt-emotionellt lärande
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under den period då interventionsprogrammet genomförs i experimentgruppen kommer kontrollgruppen att finnas kvar på väntelistan (kommer inte att delta i interventionen) och kommer att genomföra programmet när studien är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionell intelligens
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Emotionell intelligens
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Emotionell intelligens
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24)
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Subjektivt välmående
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Livstillfredsställelse och positiva och negativa effekter
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Subjektivt välmående
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Livstillfredsställelse och positiva och negativa effekter
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Subjektivt välmående
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Livstillfredsställelse och positiva och negativa effekter
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Emotionell kompetens
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Frågeformulär för känslomässiga färdigheter och kompetens
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Emotionell kompetens
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Frågeformulär för känslomässiga färdigheter och kompetens
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Emotionell kompetens
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Frågeformulär för känslomässiga färdigheter och kompetens
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Somatiska klagomål
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Somatic Complain List (SCL-10)
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Somatiska klagomål
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Somatic Complain List (SCL-10)
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Somatiska klagomål
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Somatic Complain List (SCL-10)
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Skala för depression, ångest och stress
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Skala för depression, ångest och stress
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Skala för depression, ångest och stress
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Psykosocial anpassning
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Psykosocial anpassning
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Psykosocial anpassning
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Självmordstankar
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
"Sentia" skala
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Självmordstankar
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
"Sentia" skala
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Självmordstankar
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
"Sentia" skala
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Personlighet
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Mini-Ipip frågeformulär
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Personlighet
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Mini-Ipip frågeformulär
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Personlighet
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Mini-Ipip frågeformulär
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Självkänsla
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Rosenbergs självkänslaskala
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Självkänsla
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Rosenbergs självkänslaskala
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Självkänsla
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Rosenbergs självkänslaskala
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Självförmåga
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
General Self-Efficacy Scale
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Självförmåga
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
General Self-Efficacy Scale
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Självförmåga
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
General Self-Efficacy Scale
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Skolans sociala klimat
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Frågeformulär för att bedöma skolans sociala klimat (CECSCE)
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Skolans sociala klimat
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Frågeformulär för att bedöma skolans sociala klimat (CECSCE)
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Skolans sociala klimat
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Frågeformulär för att bedöma skolans sociala klimat (CECSCE)
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Socialt ansvar
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Frågeformulär för personligt och socialt ansvar (PSRQ)
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Socialt ansvar
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Frågeformulär för personligt och socialt ansvar (PSRQ)
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Socialt ansvar
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Frågeformulär för personligt och socialt ansvar (PSRQ)
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
|
Subjektiv lycka
Tidsram: Tid 1 (första månaden)
|
Subjektiv lyckoskala
|
Tid 1 (första månaden)
|
|
Subjektiv lycka
Tidsram: Tid 2 (4:e månaden)
|
Subjektiv lyckoskala
|
Tid 2 (4:e månaden)
|
|
Subjektiv lycka
Tidsram: Tid 3 (upp till 1 år)
|
Subjektiv lyckoskala
|
Tid 3 (upp till 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Inmaculada Montoya-Castilla, PhD, Universitat de València
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De la Barrera U, Postigo-Zegarra S, Monaco E, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. Serious game to promote socioemotional learning and mental health (emoTIC): a study protocol for randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Dec 31;11(12):e052491. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052491.
- de la Barrera U, Monaco E, Postigo-Zegarra S, Gil-Gomez JA, Montoya-Castilla I. EmoTIC: Impact of a game-based social-emotional programme on adolescents. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250384. doi: 10.1371/journal.pone.0250384. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PSI2017-84005-R (Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .