Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpůrné péče pro lidi se srdečním selháním (SupportHeart)

31. května 2020 aktualizováno: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology

Efektivní systémy zdravotní péče pro management chronických onemocnění v komunitě mohou zlepšit klinické výsledky a současně povzbudit pacienty, aby zůstali zdraví. Podpůrná péče může přispět k tomu, aby se pacienti se srdečním selháním (HF) mohli samostatně zvládat a poskytovat jim následné sledování a péči na základě jejich potřeb a hodnot prostřednictvím trajektorie srdečního selhání. Při vývoji současného programu bude provedeno posouzení potřeb podpory pacientů se srdečním selháním a vyšetřovatelé vezmou v úvahu jejich osobní preference, například způsob komunikace a způsob cvičení jako součást intervence. Cílem této studie je zhodnotit účinnost individualizovaného programu řízení podpůrné péče z hlediska čtyř různých složek, které zahrnují podpůrnou péči u SS. Cíle této studie jsou:

  1. Určete potřeby podpůrné péče u pacientů se srdečním selháním, jak je uvedeno v literatuře.
  2. Prozkoumejte zjištěné potřeby podpůrné péče u kyperských pacientů.
  3. Vyvinout a otestovat program podpůrné péče pro pacienty se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Limassol, Kypr, 3036
        • Nábor
        • Cyprus University of Technology; Nursing Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martha Kyriakou, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • klinické diagnózy se srdečním selháním (HFpEF nebo HFrEF), stanovené kardiologem
  • Stupně klasifikace New York Heart Association I-IV
  • Diagnóza stanovena minimálně 6 měsíců před začátkem období intervence
  • Schopnost rozumět, psát a číst v řeckém jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se výzkumu zúčastnit
  • Demence nebo jiné závažné duševní onemocnění
  • Po propuštění přemístěte do pečovatelských domů
  • Je obtížné je kontaktovat telefonicky
  • Pacienti s chronickými degenerativními onemocněními (Alzheimer, rakovina atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
program řízení podpůrné péče
Jiný: program řízení podpůrné péče
manažerský program vedený sestrou
Žádný zásah: kontrolní skupina
dostávat obvyklou péči poskytovanou systémem zdravotní péče Kypru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Minnessota Living with Heart Failure (Řecká verze) MLHFQ (Gr verze)
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní data. MLHFQ se skládá z 21 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 0-5), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-105, přičemž vyšší skóre odráží horší kvalitu života.
Základní linie
Dotazník Minnessota Living with Heart Failure (Řecká verze) MLHFQ (Gr verze)
Časové okno: 1. měsíc
kvantitativní údaje Položky dotazníku zkoumají 3 dimenze. Skóre dimenzí bylo vypočteno jako součet položek, které reprezentují jednotlivé dimenze. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
1. měsíc
Dotazník Minnessota Living with Heart Failure (Řecká verze) MLHFQ (Gr verze)
Časové okno: 3. měsíc
Kvantitativní data. MLHFQ se skládá z 21 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 0-5), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-105, přičemž vyšší skóre odráží horší kvalitu života.
3. měsíc
Dotazník Minnessota Living with Heart Failure (Řecká verze) MLHFQ (Gr verze)
Časové okno: 6. měsíc
Kvantitativní data. MLHFQ se skládá z 21 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 0-5), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-105, přičemž vyšší skóre odráží horší kvalitu života.
6. měsíc
Dotazník Minnessota Living with Heart Failure (Řecká verze) MLHFQ (Gr verze)
Časové okno: jeden rok
Kvantitativní data. MLHFQ se skládá z 21 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 0-5), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-105, přičemž vyšší skóre odráží horší kvalitu života.
jeden rok
Audit kvality života v závislosti na diabetu – 19 položek ADDQoL-19 (Gr verze)
Časové okno: Základní linie
kvantitativní data Jednotlivé domény dotazníku a průměrné vážené skóre dopadu jednotlivých domén ukazují maximální negativní dopad diabetu (-9) a maximální pozitivní dopad diabetu (+3)
Základní linie
Audit kvality života v závislosti na diabetu – 19 položek ADDQoL-19 (Gr verze)
Časové okno: 1. měsíc
kvantitativní data Jednotlivé domény dotazníku a průměrné vážené skóre dopadu jednotlivých domén ukazují maximální negativní dopad diabetu (-9) a maximální pozitivní dopad diabetu (+3)
1. měsíc
Audit kvality života v závislosti na diabetu – 19 položek ADDQoL-19 (Gr verze)
Časové okno: 3. měsíc
kvantitativní data Jednotlivé domény dotazníku a průměrné vážené skóre dopadu jednotlivých domén ukazují maximální negativní dopad diabetu (-9) a maximální pozitivní dopad diabetu (+3)
3. měsíc
Audit kvality života v závislosti na diabetu – 19 položek ADDQoL-19 (Gr verze)
Časové okno: 6. měsíc
kvantitativní data Jednotlivé domény dotazníku a průměrné vážené skóre dopadu jednotlivých domén ukazují maximální negativní dopad diabetu (-9) a maximální pozitivní dopad diabetu (+3)
6. měsíc
Audit kvality života v závislosti na diabetu – 19 položek ADDQoL-19 (Gr verze)
Časové okno: jeden rok
kvantitativní data Jednotlivé domény dotazníku a průměrné vážené skóre dopadu jednotlivých domén ukazují maximální negativní dopad diabetu (-9) a maximální pozitivní dopad diabetu (+3)
jeden rok
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (řecká verze) MSPSS (grecká verze)
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní data MSPSS se skládá z 12 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 1-7), což vede k celkovému skóre v rozmezí 12-84. Skóre dimenzí bylo vypočítáno jako součet položek, které představují jednotlivé dimenze [ 1. Rodina/Významní ostatní , 2. Přátelé] . Vyšší skóre značí vyšší vnímanou sociální podporu ze strany přátel a rodiny/významných ostatních.
Základní linie
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (řecká verze) MSPSS (grecká verze)
Časové okno: 1. měsíc
Kvantitativní data MSPSS se skládá z 12 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 1-7), což vede k celkovému skóre v rozmezí 12-84. Skóre dimenzí bylo vypočítáno jako součet položek, které představují jednotlivé dimenze [ 1. Rodina/Významní ostatní , 2. Přátelé] . Vyšší skóre značí vyšší vnímanou sociální podporu ze strany přátel a rodiny/významných ostatních.
1. měsíc
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (řecká verze) MSPSS (grecká verze)
Časové okno: 3. měsíc
Kvantitativní data MSPSS se skládá z 12 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 1-7), což vede k celkovému skóre v rozmezí 12-84. Skóre dimenzí bylo vypočítáno jako součet položek, které představují jednotlivé dimenze [ 1. Rodina/Významní ostatní , 2. Přátelé] . Vyšší skóre značí vyšší vnímanou sociální podporu ze strany přátel a rodiny/významných ostatních.
3. měsíc
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (řecká verze) MSPSS (grecká verze)
Časové okno: 6. měsíc
Kvantitativní data MSPSS se skládá z 12 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 1-7), což vede k celkovému skóre v rozmezí 12-84. Skóre dimenzí bylo vypočítáno jako součet položek, které představují jednotlivé dimenze [ 1. Rodina/Významní ostatní , 2. Přátelé] . Vyšší skóre značí vyšší vnímanou sociální podporu ze strany přátel a rodiny/významných ostatních.
6. měsíc
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (řecká verze) MSPSS (grecká verze)
Časové okno: jeden rok
Kvantitativní data MSPSS se skládá z 12 položek pomocí šestibodové Likertovy škály (skóre 1-7), což vede k celkovému skóre v rozmezí 12-84. Skóre dimenzí bylo vypočítáno jako součet položek, které představují jednotlivé dimenze [ 1. Rodina/Významní ostatní , 2. Přátelé] . Vyšší skóre značí vyšší vnímanou sociální podporu ze strany přátel a rodiny/významných ostatních.
jeden rok
Nemocnice a škála úzkosti a deprese (řecká verze) HADS (grecká verze)
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní údaje HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Základní linie
Nemocnice a škála úzkosti a deprese (řecká verze) HADS (grecká verze)
Časové okno: 1. měsíc
Kvantitativní údaje HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
1. měsíc
Nemocnice a škála úzkosti a deprese (řecká verze) HADS (grecká verze)
Časové okno: 3. měsíc
Kvantitativní údaje HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
3. měsíc
Nemocnice a škála úzkosti a deprese (řecká verze) HADS (grecká verze)
Časové okno: 6. měsíc
Kvantitativní údaje HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
6. měsíc
Nemocnice a škála úzkosti a deprese (řecká verze) HADS (grecká verze)
Časové okno: jeden rok
Kvantitativní údaje HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
jeden rok
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (řecká verze) IPAQ (grecká verze)
Časové okno: Základní linie
kvantitativní údaje V klasifikaci vnímané fyzické aktivity pomocí IPAQ byly tři kategorie ˙ nízká úroveň aktivity, střední aktivita a vysoká úroveň aktivity
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (řecká verze) IPAQ (grecká verze)
Časové okno: 1. měsíc
kvantitativní údaje V klasifikaci vnímané fyzické aktivity pomocí IPAQ byly tři kategorie ˙ nízká úroveň aktivity, střední aktivita a vysoká úroveň aktivity
1. měsíc
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (řecká verze) IPAQ (grecká verze)
Časové okno: 3. měsíc
kvantitativní údaje V klasifikaci vnímané fyzické aktivity pomocí IPAQ byly tři kategorie ˙ nízká úroveň aktivity, střední aktivita a vysoká úroveň aktivity
3. měsíc
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (řecká verze) IPAQ (grecká verze)
Časové okno: 6. měsíc
kvantitativní údaje V klasifikaci vnímané fyzické aktivity pomocí IPAQ byly tři kategorie ˙ nízká úroveň aktivity, střední aktivita a vysoká úroveň aktivity
6. měsíc
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (řecká verze) IPAQ (grecká verze)
Časové okno: jeden rok
kvantitativní údaje V klasifikaci vnímané fyzické aktivity pomocí IPAQ byly tři kategorie ˙ nízká úroveň aktivity, střední aktivita a vysoká úroveň aktivity
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index sebepéče o srdeční selhání (řecká verze) SCHFI -Gr
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní údaje SCHFI -Gr se skládá z 22 položek reprezentujících 3 rozměry. Skóre dimenzí bylo vypočteno jako součet položek, které reprezentují jednotlivé dimenze. Záporná položka 8 byla před výpočtem obráceně kódována. Zvýšené skóre ukazuje na lepší řízení sebeobsluhy.
Základní linie
Index sebepéče o srdeční selhání (řecká verze) Gr-SCHFI
Časové okno: 1. měsíc
Kvantitativní údaje SCHFI -Gr se skládá z 22 položek reprezentujících 3 rozměry. Skóre dimenzí bylo vypočteno jako součet položek, které reprezentují jednotlivé dimenze. Záporná položka 8 byla před výpočtem obráceně kódována. Zvýšené skóre ukazuje na lepší řízení sebeobsluhy.
1. měsíc
Index sebepéče o srdeční selhání (řecká verze) Gr-SCHFI
Časové okno: 3. měsíc
Kvantitativní údaje SCHFI -Gr se skládá z 22 položek reprezentujících 3 rozměry. Skóre dimenzí bylo vypočteno jako součet položek, které reprezentují jednotlivé dimenze. Záporná položka 8 byla před výpočtem obráceně kódována. Zvýšené skóre ukazuje na lepší řízení sebeobsluhy.
3. měsíc
Index sebepéče o srdeční selhání (řecká verze) Gr-SCHFI
Časové okno: 6. měsíc
Kvantitativní údaje SCHFI -Gr se skládá z 22 položek reprezentujících 3 rozměry. Skóre dimenzí bylo vypočteno jako součet položek, které reprezentují jednotlivé dimenze. Záporná položka 8 byla před výpočtem obráceně kódována. Zvýšené skóre ukazuje na lepší řízení sebeobsluhy.
6. měsíc
Index sebepéče o srdeční selhání (řecká verze) Gr-SCHFI
Časové okno: jeden rok
Kvantitativní údaje SCHFI -Gr se skládá z 22 položek reprezentujících 3 rozměry. Skóre dimenzí bylo vypočteno jako součet položek, které reprezentují jednotlivé dimenze. Záporná položka 8 byla před výpočtem obráceně kódována. Zvýšené skóre ukazuje na lepší řízení sebeobsluhy.
jeden rok
Počet akutních příhod a zhoršení Navzdory pokrokům v léčbě zůstává prognóza srdečního selhání špatná, představuje 10% mortalitu po akutní příhodě a 20–25 % pacientů bude znovu přijato během prvního měsíce po propuštění.
Časové okno: Základní linie
kvantitativní údaje v číselném měřítku
Základní linie
Počet akutních příhod a zhoršení Navzdory pokrokům v léčbě zůstává prognóza srdečního selhání špatná, představuje 10% mortalitu po akutní příhodě a 20–25 % pacientů bude znovu přijato během prvního měsíce po propuštění.
Časové okno: 1. měsíc
kvantitativní údaje v číselném měřítku
1. měsíc
Počet akutních příhod a zhoršení Navzdory pokrokům v léčbě zůstává prognóza srdečního selhání špatná, představuje 10% mortalitu po akutní příhodě a 20–25 % pacientů bude znovu přijato během prvního měsíce po propuštění.
Časové okno: 3. měsíc
kvantitativní údaje v číselném měřítku
3. měsíc
Počet akutních příhod a zhoršení Navzdory pokrokům v léčbě zůstává prognóza srdečního selhání špatná, představuje 10% mortalitu po akutní příhodě a 20–25 % pacientů bude znovu přijato během prvního měsíce po propuštění.
Časové okno: 6. měsíc
kvantitativní údaje v číselném měřítku
6. měsíc
Počet akutních příhod a zhoršení Navzdory pokrokům v léčbě zůstává prognóza srdečního selhání špatná, představuje 10% mortalitu po akutní příhodě a 20–25 % pacientů bude znovu přijato během prvního měsíce po propuštění.
Časové okno: jeden rok
kvantitativní údaje v číselném měřítku
jeden rok
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání – Gr9 (řecká verze) Grg-EHFScB
Časové okno: Základní linie
Kvantitativní data. EHFScBS-Gr9 je 5bodová Likertova stupnice, od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení každé položky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sebeobslužné chování. Pro účely tohoto programu budou všechny položky zakódovány obráceně, protože vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní řízení sebeobsluhy
Základní linie
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání – Gr9 (řecká verze) Grg-EHFScB
Časové okno: 1. měsíc
Kvantitativní data. EHFScBS-Gr9 je 5bodová Likertova stupnice, od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení každé položky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sebeobslužné chování. Pro účely tohoto programu budou všechny položky zakódovány obráceně, protože vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní řízení sebeobsluhy
1. měsíc
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání – Gr9 (řecká verze) Grg-EHFScB
Časové okno: 3. měsíc
Kvantitativní data. EHFScBS-Gr9 je 5bodová Likertova stupnice, od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení každé položky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sebeobslužné chování. Pro účely tohoto programu budou všechny položky zakódovány obráceně, protože vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní řízení sebeobsluhy
3. měsíc
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání – Gr9 (řecká verze) Grg-EHFScB
Časové okno: 6. měsíc
Kvantitativní data. EHFScBS-Gr9 je 5bodová Likertova stupnice, od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení každé položky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sebeobslužné chování. Pro účely tohoto programu budou všechny položky zakódovány obráceně, protože vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní řízení sebeobsluhy
6. měsíc
Evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání – Gr9 (řecká verze) Grg-EHFScB
Časové okno: jeden rok
Kvantitativní data. EHFScBS-Gr9 je 5bodová Likertova stupnice, od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení každé položky. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sebeobslužné chování. Pro účely tohoto programu budou všechny položky zakódovány obráceně, protože vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní řízení sebeobsluhy
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cyprus University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ekaterini Lambrinou, PhD,MSc,BSc, Cyprus University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0402/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data budou sdílet pouze 2 výzkumníci studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na program řízení podpůrné péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit