Een ondersteunend zorgprogramma voor mensen met hartfalen (SupportHeart)
31 mei 2020 bijgewerkt door: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
Efficiënte gezondheidszorgsystemen voor het beheer van chronische ziekten in de gemeenschap kunnen de klinische resultaten verbeteren en tegelijkertijd patiënten aanmoedigen om gezond te blijven. Ondersteunende zorg kan bijdragen aan het empoweren van patiënten met hartfalen (HF) voor zelfmanagement en het bieden van follow-up en zorg op basis van hun behoeften en waarden via het HF-traject. Om het huidige programma te ontwikkelen zal een beoordeling van de ondersteuningsbehoeften van HF-patiënten worden uitgevoerd en de onderzoekers zullen rekening houden met hun persoonlijke voorkeuren, bijvoorbeeld communicatiemiddelen en manier van oefenen als onderdeel van de interventie. De huidige studie streeft ernaar om de effectiviteit van een geïndividualiseerd managementprogramma voor ondersteunende zorg te evalueren in termen van de vier verschillende componenten waaruit ondersteunende zorg in HF bestaat. De doelstellingen van deze studie zijn:
- Bepaal ondersteunende zorgbehoeften van HF-patiënten zoals gerapporteerd in de literatuur.
- Ontdek de geïdentificeerde ondersteunende zorgbehoeften van Cypriotische patiënten.
- Het ontwikkelen en testen van een zelfmanagement ondersteunend zorgprogramma voor HF patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ekaterini Lambrinou, BSc,MSc,PhD
- Telefoonnummer: +35799255576
- E-mail: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
Studie Contact Back-up
- Naam: Martha Kyriakou, BSc,MSc
- Telefoonnummer: +35799066032
- E-mail: martha_kyriakou@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Limassol, Cyprus, 3036
- Werving
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Contact:
- Ekaterini Lambrinou, PhD,MSc,BSc
- Telefoonnummer: +35799255576
- E-mail: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Contact:
- Martha Kyriakou, MSc,BSc
- Telefoonnummer: +35799636583
- E-mail: martha_kyriakou@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Martha Kyriakou, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- klinische diagnoses met HF (HFpEF of HFrEF), vastgesteld door een cardioloog
- New York Heart Association classificatie stadia I-IV
- Diagnose gesteld ten minste 6 maanden voor aanvang van de interventieperiode
- Mogelijkheid om de Griekse taal te begrijpen, schrijven en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Dementie of een andere ernstige psychische aandoening
- Na ontslag overplaatsing naar verpleeghuizen
- Moeite om telefonisch contact met hen op te nemen
- Patiënten met chronische degeneratieve ziekten (Alzheimer, kanker, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
ondersteunend zorgmanagementprogramma
|
door verpleegkundigen geleid managementprogramma
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
de gebruikelijke zorg ontvangen die wordt geboden door het gezondheidszorgsysteem van Cyprus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnessota Vragenlijst leven met hartfalen (Griekse versie) MLHFQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve gegevens.
MLHFQ bestaat uit 21 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 0-5), resulterend in een totaalscore in het bereik van 0-105, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
Basislijn
|
|
Minnessota Vragenlijst leven met hartfalen (Griekse versie) MLHFQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: 1e maand
|
kwantitatieve gegevens De items van de vragenlijst onderzoeken 3 dimensies.
De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elke dimensie vertegenwoordigen.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
1e maand
|
|
Minnessota Vragenlijst leven met hartfalen (Griekse versie) MLHFQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: 3e maand
|
Kwantitatieve gegevens.
MLHFQ bestaat uit 21 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 0-5), resulterend in een totaalscore in het bereik van 0-105, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
3e maand
|
|
Minnessota Vragenlijst leven met hartfalen (Griekse versie) MLHFQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: 6e maand
|
Kwantitatieve gegevens.
MLHFQ bestaat uit 21 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 0-5), resulterend in een totaalscore in het bereik van 0-105, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
6e maand
|
|
Minnessota Vragenlijst leven met hartfalen (Griekse versie) MLHFQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: een jaar
|
Kwantitatieve gegevens.
MLHFQ bestaat uit 21 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 0-5), resulterend in een totaalscore in het bereik van 0-105, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven weerspiegelen.
|
een jaar
|
|
Audit van diabetesafhankelijke kwaliteit van leven - 19 items ADDQoL-19 (Gr-versie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
kwantitatieve gegevens Individuele domeinen van de vragenlijst en gemiddelde gewogen impactscore van de individuele domeinscores tonen maximale negatieve impact van diabetes (-9) en maximale positieve impact van diabetes (+3)
|
Basislijn
|
|
Audit van diabetesafhankelijke kwaliteit van leven - 19 items ADDQoL-19 (Gr-versie)
Tijdsspanne: 1e maand
|
kwantitatieve gegevens Individuele domeinen van de vragenlijst en gemiddelde gewogen impactscore van de individuele domeinscores tonen maximale negatieve impact van diabetes (-9) en maximale positieve impact van diabetes (+3)
|
1e maand
|
|
Audit van diabetesafhankelijke kwaliteit van leven - 19 items ADDQoL-19 (Gr-versie)
Tijdsspanne: 3e maand
|
kwantitatieve gegevens Individuele domeinen van de vragenlijst en gemiddelde gewogen impactscore van de individuele domeinscores tonen maximale negatieve impact van diabetes (-9) en maximale positieve impact van diabetes (+3)
|
3e maand
|
|
Audit van diabetesafhankelijke kwaliteit van leven - 19 items ADDQoL-19 (Gr-versie)
Tijdsspanne: 6e maand
|
kwantitatieve gegevens Individuele domeinen van de vragenlijst en gemiddelde gewogen impactscore van de individuele domeinscores tonen maximale negatieve impact van diabetes (-9) en maximale positieve impact van diabetes (+3)
|
6e maand
|
|
Audit van diabetesafhankelijke kwaliteit van leven - 19 items ADDQoL-19 (Gr-versie)
Tijdsspanne: een jaar
|
kwantitatieve gegevens Individuele domeinen van de vragenlijst en gemiddelde gewogen impactscore van de individuele domeinscores tonen maximale negatieve impact van diabetes (-9) en maximale positieve impact van diabetes (+3)
|
een jaar
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Griekse versie) MSPSS (Gr-versie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve gegevens MSPSS bestaat uit 12 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 1-7), wat resulteert in een totale score tussen 12 en 84. De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elk dimensie vertegenwoordigen [ 1. Familie/significante anderen, 2. Vrienden] .
Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun door vrienden en familie/significante anderen.
|
Basislijn
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Griekse versie) MSPSS (Gr-versie)
Tijdsspanne: 1e maand
|
Kwantitatieve gegevens MSPSS bestaat uit 12 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 1-7), wat resulteert in een totale score tussen 12 en 84. De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elk dimensie vertegenwoordigen [ 1. Familie/significante anderen, 2. Vrienden] .
Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun door vrienden en familie/significante anderen.
|
1e maand
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Griekse versie) MSPSS (Gr-versie)
Tijdsspanne: 3e maand
|
Kwantitatieve gegevens MSPSS bestaat uit 12 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 1-7), wat resulteert in een totale score tussen 12 en 84. De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elk dimensie vertegenwoordigen [ 1. Familie/significante anderen, 2. Vrienden] .
Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun door vrienden en familie/significante anderen.
|
3e maand
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Griekse versie) MSPSS (Gr-versie)
Tijdsspanne: 6e maand
|
Kwantitatieve gegevens MSPSS bestaat uit 12 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 1-7), wat resulteert in een totale score tussen 12 en 84. De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elk dimensie vertegenwoordigen [ 1. Familie/significante anderen, 2. Vrienden] .
Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun door vrienden en familie/significante anderen.
|
6e maand
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Griekse versie) MSPSS (Gr-versie)
Tijdsspanne: een jaar
|
Kwantitatieve gegevens MSPSS bestaat uit 12 items met behulp van een zespunts Likert-schaal (score 1-7), wat resulteert in een totale score tussen 12 en 84. De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elk dimensie vertegenwoordigen [ 1. Familie/significante anderen, 2. Vrienden] .
Hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun door vrienden en familie/significante anderen.
|
een jaar
|
|
Ziekenhuis- en angst-depressieschaal (Griekse versie) HADS (Gr-versie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve gegevens De HADS is een zelfgerapporteerde beoordelingsschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
Ziekenhuis- en angst-depressieschaal (Griekse versie) HADS (Gr-versie)
Tijdsspanne: 1e maand
|
Kwantitatieve gegevens De HADS is een zelfgerapporteerde beoordelingsschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
1e maand
|
|
Ziekenhuis- en angst-depressieschaal (Griekse versie) HADS (Gr-versie)
Tijdsspanne: 3e maand
|
Kwantitatieve gegevens De HADS is een zelfgerapporteerde beoordelingsschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
3e maand
|
|
Ziekenhuis- en angst-depressieschaal (Griekse versie) HADS (Gr-versie)
Tijdsspanne: 6e maand
|
Kwantitatieve gegevens De HADS is een zelfgerapporteerde beoordelingsschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
6e maand
|
|
Ziekenhuis- en angst-depressieschaal (Griekse versie) HADS (Gr-versie)
Tijdsspanne: een jaar
|
Kwantitatieve gegevens De HADS is een zelfgerapporteerde beoordelingsschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
een jaar
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (Griekse versie) IPAQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
kwantitatieve gegevens Bij de classificatie van waargenomen fysieke activiteit via de IPAQ waren er drie categorieën ˙ laag activiteitsniveau, matige activiteit en hoog activiteitsniveau
|
Basislijn
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (Griekse versie) IPAQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: 1e maand
|
kwantitatieve gegevens Bij de classificatie van waargenomen fysieke activiteit via de IPAQ waren er drie categorieën ˙ laag activiteitsniveau, matige activiteit en hoog activiteitsniveau
|
1e maand
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (Griekse versie) IPAQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: 3e maand
|
kwantitatieve gegevens Bij de classificatie van waargenomen fysieke activiteit via de IPAQ waren er drie categorieën ˙ laag activiteitsniveau, matige activiteit en hoog activiteitsniveau
|
3e maand
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (Griekse versie) IPAQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: 6e maand
|
kwantitatieve gegevens Bij de classificatie van waargenomen fysieke activiteit via de IPAQ waren er drie categorieën ˙ laag activiteitsniveau, matige activiteit en hoog activiteitsniveau
|
6e maand
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (Griekse versie) IPAQ (Gr-versie)
Tijdsspanne: een jaar
|
kwantitatieve gegevens Bij de classificatie van waargenomen fysieke activiteit via de IPAQ waren er drie categorieën ˙ laag activiteitsniveau, matige activiteit en hoog activiteitsniveau
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg van hartfalenindex (Griekse versie) SCHFI -Gr
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve gegevens De SCHFI -Gr bestaat uit 22 items die 3 dimensies vertegenwoordigen.
De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elke dimensie vertegenwoordigen.
Het negatieve item 8 werd vóór de berekening omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores duiden op een hoger zelfzorgmanagement.
|
Basislijn
|
|
Zelfzorg van hartfalenindex (Griekse versie) Gr-SCHFI
Tijdsspanne: 1e maand
|
Kwantitatieve gegevens De SCHFI -Gr bestaat uit 22 items die 3 dimensies vertegenwoordigen.
De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elke dimensie vertegenwoordigen.
Het negatieve item 8 werd vóór de berekening omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores duiden op een hoger zelfzorgmanagement.
|
1e maand
|
|
Zelfzorg van hartfalenindex (Griekse versie) Gr-SCHFI
Tijdsspanne: 3e maand
|
Kwantitatieve gegevens De SCHFI -Gr bestaat uit 22 items die 3 dimensies vertegenwoordigen.
De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elke dimensie vertegenwoordigen.
Het negatieve item 8 werd vóór de berekening omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores duiden op een hoger zelfzorgmanagement.
|
3e maand
|
|
Zelfzorg van hartfalenindex (Griekse versie) Gr-SCHFI
Tijdsspanne: 6e maand
|
Kwantitatieve gegevens De SCHFI -Gr bestaat uit 22 items die 3 dimensies vertegenwoordigen.
De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elke dimensie vertegenwoordigen.
Het negatieve item 8 werd vóór de berekening omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores duiden op een hoger zelfzorgmanagement.
|
6e maand
|
|
Zelfzorg van hartfalenindex (Griekse versie) Gr-SCHFI
Tijdsspanne: een jaar
|
Kwantitatieve gegevens De SCHFI -Gr bestaat uit 22 items die 3 dimensies vertegenwoordigen.
De dimensiescores werden berekend als de som van de items die elke dimensie vertegenwoordigen.
Het negatieve item 8 werd vóór de berekening omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores duiden op een hoger zelfzorgmanagement.
|
een jaar
|
|
Aantal acute events en verslechtering Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft de prognose van HF slecht, goed voor 10% mortaliteit na een acuut event en 20-25% van de patiënten zal binnen de eerste maand na ontslag opnieuw opgenomen worden.
Tijdsspanne: Basislijn
|
kwantitatieve gegevens op numerieke schaal
|
Basislijn
|
|
Aantal acute events en verslechtering Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft de prognose van HF slecht, goed voor 10% mortaliteit na een acuut event en 20-25% van de patiënten zal binnen de eerste maand na ontslag opnieuw opgenomen worden.
Tijdsspanne: 1e maand
|
kwantitatieve gegevens op numerieke schaal
|
1e maand
|
|
Aantal acute events en verslechtering Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft de prognose van HF slecht, goed voor 10% mortaliteit na een acuut event en 20-25% van de patiënten zal binnen de eerste maand na ontslag opnieuw opgenomen worden.
Tijdsspanne: 3e maand
|
kwantitatieve gegevens op numerieke schaal
|
3e maand
|
|
Aantal acute events en verslechtering Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft de prognose van HF slecht, goed voor 10% mortaliteit na een acuut event en 20-25% van de patiënten zal binnen de eerste maand na ontslag opnieuw opgenomen worden.
Tijdsspanne: 6e maand
|
kwantitatieve gegevens op numerieke schaal
|
6e maand
|
|
Aantal acute events en verslechtering Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft de prognose van HF slecht, goed voor 10% mortaliteit na een acuut event en 20-25% van de patiënten zal binnen de eerste maand na ontslag opnieuw opgenomen worden.
Tijdsspanne: een jaar
|
kwantitatieve gegevens op numerieke schaal
|
een jaar
|
|
European Heart Failure Self-Care Behavior Scale - Gr9 (Griekse versie) Grg-EHFScB
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwantitatieve gegevens.
EHFScBS-Gr9 is een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5. De totale score wordt berekend door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op slechter zelfzorggedrag.
Voor de doeleinden van dit programma worden alle items omgekeerd gecodeerd, zodat een hogere score wordt geassocieerd met een hoger niveau van zelfzorgmanagement
|
Basislijn
|
|
European Heart Failure Self-Care Behavior Scale- Gr9 (Griekse versie) Grg-EHFScB
Tijdsspanne: 1e maand
|
Kwantitatieve gegevens.
EHFScBS-Gr9 is een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5. De totale score wordt berekend door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op slechter zelfzorggedrag.
Voor de doeleinden van dit programma worden alle items omgekeerd gecodeerd, zodat een hogere score wordt geassocieerd met een hoger niveau van zelfzorgmanagement
|
1e maand
|
|
European Heart Failure Self-Care Behavior Scale - Gr9 (Griekse versie) Grg-EHFScB
Tijdsspanne: 3e maand
|
Kwantitatieve gegevens.
EHFScBS-Gr9 is een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5. De totale score wordt berekend door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op slechter zelfzorggedrag.
Voor de doeleinden van dit programma worden alle items omgekeerd gecodeerd, zodat een hogere score wordt geassocieerd met een hoger niveau van zelfzorgmanagement
|
3e maand
|
|
European Heart Failure Self-Care Behavior Scale- Gr9 (Griekse versie) Grg-EHFScB
Tijdsspanne: 6e maand
|
Kwantitatieve gegevens.
EHFScBS-Gr9 is een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5. De totale score wordt berekend door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op slechter zelfzorggedrag.
Voor de doeleinden van dit programma worden alle items omgekeerd gecodeerd, zodat een hogere score wordt geassocieerd met een hoger niveau van zelfzorgmanagement
|
6e maand
|
|
European Heart Failure Self-Care Behavior Scale - Gr9 (Griekse versie) Grg-EHFScB
Tijdsspanne: een jaar
|
Kwantitatieve gegevens.
EHFScBS-Gr9 is een 5-punts Likertschaal, van 1 tot 5. De totale score wordt berekend door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op slechter zelfzorggedrag.
Voor de doeleinden van dit programma worden alle items omgekeerd gecodeerd, zodat een hogere score wordt geassocieerd met een hoger niveau van zelfzorgmanagement
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ekaterini Lambrinou, PhD,MSc,BSc, Cyprus University of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0402/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
alleen de 2 onderzoekers van het onderzoek zullen gegevens delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS