Támogató gondozási program szívelégtelenségben szenvedők számára (SupportHeart)
2020. május 31. frissítette: Ekaterini Lambrinou, Cyprus University of Technology
A közösségben előforduló krónikus betegségek kezelésére szolgáló hatékony egészségügyi ellátórendszerek javíthatják a klinikai eredményeket, és egyúttal arra ösztönözhetik a betegeket, hogy egészségesek maradjanak. A szupportív ellátás hozzájárulhat ahhoz, hogy a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek öngyógyítást végezzenek, és a szívelégtelenség pályáján keresztül szükségleteiken és értékeiken alapuló nyomon követést és ellátást biztosítsanak számukra. A jelenlegi program kidolgozása során felmérik a szívelégtelenségben szenvedő betegek támogatási szükségleteit, és a vizsgálók figyelembe veszik személyes preferenciáikat, például kommunikációs és testmozgási módokat a beavatkozás részeként. A jelen tanulmány arra törekszik, hogy értékelje az egyénre szabott szupportív gondozási menedzsment program hatékonyságát a szívelégtelenségben szenvedő szupportív kezelést magában foglaló négy különböző összetevő tekintetében. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Határozza meg a szívelégtelenségben szenvedő betegek szupportív ellátási igényeit a szakirodalom szerint.
- Fedezze fel a ciprusi betegek azonosított támogató ellátási igényeit.
- Önmenedzser-szupportív gondozási program kidolgozása és tesztelése szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limassol, Ciprus, 3036
- Toborzás
- Cyprus University of Technology; Nursing Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Ekaterini Lambrinou, PhD,MSc,BSc
- Telefonszám: +35799255576
- E-mail: ekaterini.lambrinou@cut.ac.cy
-
Kapcsolatba lépni:
- Martha Kyriakou, MSc,BSc
- Telefonszám: +35799636583
- E-mail: martha_kyriakou@hotmail.com
-
Alkutató:
- Martha Kyriakou, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- a szívelégtelenség klinikai diagnózisa (HFpEF vagy HFrEF), amelyet kardiológus állapított meg
- A New York Heart Association osztályozási szakaszai I-IV
- A diagnózist legalább 6 hónappal a beavatkozási időszak kezdete előtt állapították meg
- Képes görög nyelven megérteni, írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Ne vegyen részt a kutatásban
- Demencia vagy más súlyos mentális betegség
- Elbocsátás után idősotthonokba kell szállítani
- Nehéz felvenni velük a kapcsolatot telefonon
- Krónikus degeneratív betegségekben (Alzheimer, rák stb.) szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
támogató gondozás menedzsment program
|
nővér által vezetett menedzsment program
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
megkapják a ciprusi egészségügyi rendszer által nyújtott szokásos ellátást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minnessota Living with Heart Failure Questionnaire (Görög változat) MLHFQ (Gr változat)
Időkeret: Alapvonal
|
Mennyiségi adatok.
Az MLHFQ 21 tételből áll, hatfokú Likert-skálán (0-5-ig), ami a 0-105-ig terjedő összpontszámot eredményezi, a magasabb pontszámok pedig gyengébb életminőséget tükröznek.
|
Alapvonal
|
|
Minnessota Living with Heart Failure Questionnaire (Görög változat) MLHFQ (Gr változat)
Időkeret: 1. hónap
|
kvantitatív adatok A kérdőív tételei 3 dimenziót vizsgálnak.
A dimenziópontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki.
A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
1. hónap
|
|
Minnessota Living with Heart Failure Questionnaire (Görög változat) MLHFQ (Gr változat)
Időkeret: 3. hónap
|
Mennyiségi adatok.
Az MLHFQ 21 tételből áll, hatfokú Likert-skálán (0-5-ig), ami a 0-105-ig terjedő összpontszámot eredményezi, a magasabb pontszámok pedig gyengébb életminőséget tükröznek.
|
3. hónap
|
|
Minnessota Living with Heart Failure Questionnaire (Görög változat) MLHFQ (Gr változat)
Időkeret: 6. hónap
|
Mennyiségi adatok.
Az MLHFQ 21 tételből áll, hatfokú Likert-skálán (0-5-ig), ami a 0-105-ig terjedő összpontszámot eredményezi, a magasabb pontszámok pedig gyengébb életminőséget tükröznek.
|
6. hónap
|
|
Minnessota Living with Heart Failure Questionnaire (Görög változat) MLHFQ (Gr változat)
Időkeret: egy év
|
Mennyiségi adatok.
Az MLHFQ 21 tételből áll, hatfokú Likert-skálán (0-5-ig), ami a 0-105-ig terjedő összpontszámot eredményezi, a magasabb pontszámok pedig gyengébb életminőséget tükröznek.
|
egy év
|
|
A cukorbetegségtől függő életminőség vizsgálata – 19 tétel ADDQoL-19 (Gr változat)
Időkeret: Alapvonal
|
kvantitatív adatok A kérdőív egyes területei és az egyes tartományok átlagos súlyozott hatáspontszáma a cukorbetegség maximális negatív hatását (-9) és a cukorbetegség maximális pozitív hatását (+3) mutatják.
|
Alapvonal
|
|
A cukorbetegségtől függő életminőség vizsgálata – 19 tétel ADDQoL-19 (Gr változat)
Időkeret: 1. hónap
|
kvantitatív adatok A kérdőív egyes területei és az egyes tartományok átlagos súlyozott hatáspontszáma a cukorbetegség maximális negatív hatását (-9) és a cukorbetegség maximális pozitív hatását (+3) mutatják.
|
1. hónap
|
|
A cukorbetegségtől függő életminőség vizsgálata – 19 tétel ADDQoL-19 (Gr változat)
Időkeret: 3. hónap
|
kvantitatív adatok A kérdőív egyes területei és az egyes tartományok átlagos súlyozott hatáspontszáma a cukorbetegség maximális negatív hatását (-9) és a cukorbetegség maximális pozitív hatását (+3) mutatják.
|
3. hónap
|
|
A cukorbetegségtől függő életminőség vizsgálata – 19 tétel ADDQoL-19 (Gr változat)
Időkeret: 6. hónap
|
kvantitatív adatok A kérdőív egyes területei és az egyes tartományok átlagos súlyozott hatáspontszáma a cukorbetegség maximális negatív hatását (-9) és a cukorbetegség maximális pozitív hatását (+3) mutatják.
|
6. hónap
|
|
A cukorbetegségtől függő életminőség vizsgálata – 19 tétel ADDQoL-19 (Gr változat)
Időkeret: egy év
|
kvantitatív adatok A kérdőív egyes területei és az egyes tartományok átlagos súlyozott hatáspontszáma a cukorbetegség maximális negatív hatását (-9) és a cukorbetegség maximális pozitív hatását (+3) mutatják.
|
egy év
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (görög változat) MSPSS (gr verzió)
Időkeret: Alapvonal
|
Kvantitatív adatok Az MSPSS 12 elemből áll, hatfokú Likert-skálát használva (1-7 pont), ami a 12-84 tartományba eső összpontszámot eredményezi. A dimenziós pontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki [ 1. Család/Jelentős mások , 2. Barátok] .
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a Barátok és a Család/Jelentős mások magasabban érzékelik a szociális támogatást.
|
Alapvonal
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (görög változat) MSPSS (gr verzió)
Időkeret: 1. hónap
|
Kvantitatív adatok Az MSPSS 12 elemből áll, hatfokú Likert-skálát használva (1-7 pont), ami a 12-84 tartományba eső összpontszámot eredményezi. A dimenziós pontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki [ 1. Család/Jelentős mások , 2. Barátok] .
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a Barátok és a Család/Jelentős mások magasabban érzékelik a szociális támogatást.
|
1. hónap
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (görög változat) MSPSS (gr verzió)
Időkeret: 3. hónap
|
Kvantitatív adatok Az MSPSS 12 elemből áll, hatfokú Likert-skálát használva (1-7 pont), ami a 12-84 tartományba eső összpontszámot eredményezi. A dimenziós pontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki [ 1. Család/Jelentős mások , 2. Barátok] .
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a Barátok és a Család/Jelentős mások magasabban érzékelik a szociális támogatást.
|
3. hónap
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (görög változat) MSPSS (gr verzió)
Időkeret: 6. hónap
|
Kvantitatív adatok Az MSPSS 12 elemből áll, hatfokú Likert-skálát használva (1-7 pont), ami a 12-84 tartományba eső összpontszámot eredményezi. A dimenziós pontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki [ 1. Család/Jelentős mások , 2. Barátok] .
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a Barátok és a Család/Jelentős mások magasabban érzékelik a szociális támogatást.
|
6. hónap
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (görög változat) MSPSS (gr verzió)
Időkeret: egy év
|
Kvantitatív adatok Az MSPSS 12 elemből áll, hatfokú Likert-skálát használva (1-7 pont), ami a 12-84 tartományba eső összpontszámot eredményezi. A dimenziós pontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki [ 1. Család/Jelentős mások , 2. Barátok] .
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a Barátok és a Család/Jelentős mások magasabban érzékelik a szociális támogatást.
|
egy év
|
|
Kórházi és Szorongás-Depresszió Skála (görög változat) HADS (Gr változat)
Időkeret: Alapvonal
|
Kvantitatív adatok A HADS egy önbevallásos értékelési skála, amely 14 elemből áll egy 4 pontos Likert-skálán (0-3 tartomány).
A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához).
Az összpontszám a 14 tétel összege, az egyes alskálák pontszáma pedig a megfelelő hét tétel összege (0-21 között).
A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Kórházi és Szorongás-Depresszió Skála (görög változat) HADS (Gr változat)
Időkeret: 1. hónap
|
Kvantitatív adatok A HADS egy önbevallásos értékelési skála, amely 14 elemből áll egy 4 pontos Likert-skálán (0-3 tartomány).
A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához).
Az összpontszám a 14 tétel összege, az egyes alskálák pontszáma pedig a megfelelő hét tétel összege (0-21 között).
A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
1. hónap
|
|
Kórházi és Szorongás-Depresszió Skála (görög változat) HADS (Gr változat)
Időkeret: 3. hónap
|
Kvantitatív adatok A HADS egy önbevallásos értékelési skála, amely 14 elemből áll egy 4 pontos Likert-skálán (0-3 tartomány).
A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához).
Az összpontszám a 14 tétel összege, az egyes alskálák pontszáma pedig a megfelelő hét tétel összege (0-21 között).
A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
3. hónap
|
|
Kórházi és Szorongás-Depresszió Skála (görög változat) HADS (Gr változat)
Időkeret: 6. hónap
|
Kvantitatív adatok A HADS egy önbevallásos értékelési skála, amely 14 elemből áll egy 4 pontos Likert-skálán (0-3 tartomány).
A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához).
Az összpontszám a 14 tétel összege, az egyes alskálák pontszáma pedig a megfelelő hét tétel összege (0-21 között).
A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
6. hónap
|
|
Kórházi és Szorongás-Depresszió Skála (görög változat) HADS (Gr változat)
Időkeret: egy év
|
Kvantitatív adatok A HADS egy önbevallásos értékelési skála, amely 14 elemből áll egy 4 pontos Likert-skálán (0-3 tartomány).
A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához).
Az összpontszám a 14 tétel összege, az egyes alskálák pontszáma pedig a megfelelő hét tétel összege (0-21 között).
A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
egy év
|
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás kérdőív (görög változat) IPAQ (görög nyelvű változat)
Időkeret: Alapvonal
|
kvantitatív adatok Az észlelt fizikai aktivitás IPAQ szerinti osztályozásában három kategória volt: alacsony aktivitási szint, közepes aktivitás és magas aktivitási szint
|
Alapvonal
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (görög változat) IPAQ (gr verzió)
Időkeret: 1. hónap
|
kvantitatív adatok Az észlelt fizikai aktivitás IPAQ szerinti osztályozásában három kategória volt: alacsony aktivitási szint, közepes aktivitás és magas aktivitási szint
|
1. hónap
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (görög változat) IPAQ (gr verzió)
Időkeret: 3. hónap
|
kvantitatív adatok Az észlelt fizikai aktivitás IPAQ szerinti osztályozásában három kategória volt: alacsony aktivitási szint, közepes aktivitás és magas aktivitási szint
|
3. hónap
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (görög változat) IPAQ (gr verzió)
Időkeret: 6. hónap
|
kvantitatív adatok Az észlelt fizikai aktivitás IPAQ szerinti osztályozásában három kategória volt: alacsony aktivitási szint, közepes aktivitás és magas aktivitási szint
|
6. hónap
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (görög változat) IPAQ (gr verzió)
Időkeret: egy év
|
kvantitatív adatok Az észlelt fizikai aktivitás IPAQ szerinti osztályozásában három kategória volt: alacsony aktivitási szint, közepes aktivitás és magas aktivitási szint
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívelégtelenség önellátása Index (görög változat) SCHFI -Gr
Időkeret: Alapvonal
|
Mennyiségi adatok Az SCHFI -Gr 22 elemből áll, amelyek 3 dimenziót képviselnek.
A dimenziópontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki.
A negatív 8-as tétel a számítás előtt fordított kódolásra került.
A megnövekedett pontszám magasabb öngondoskodást jelez.
|
Alapvonal
|
|
Szívelégtelenség öngondoskodása Index (görög változat) Gr-SCHFI
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi adatok Az SCHFI -Gr 22 elemből áll, amelyek 3 dimenziót képviselnek.
A dimenziópontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki.
A negatív 8-as tétel a számítás előtt fordított kódolásra került.
A megnövekedett pontszám magasabb öngondoskodást jelez.
|
1. hónap
|
|
Szívelégtelenség öngondoskodása Index (görög változat) Gr-SCHFI
Időkeret: 3. hónap
|
Mennyiségi adatok Az SCHFI -Gr 22 elemből áll, amelyek 3 dimenziót képviselnek.
A dimenziópontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki.
A negatív 8-as tétel a számítás előtt fordított kódolásra került.
A megnövekedett pontszám magasabb öngondoskodást jelez.
|
3. hónap
|
|
Szívelégtelenség öngondoskodása Index (görög változat) Gr-SCHFI
Időkeret: 6. hónap
|
Mennyiségi adatok Az SCHFI -Gr 22 elemből áll, amelyek 3 dimenziót képviselnek.
A dimenziópontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki.
A negatív 8-as tétel a számítás előtt fordított kódolásra került.
A megnövekedett pontszám magasabb öngondoskodást jelez.
|
6. hónap
|
|
Szívelégtelenség öngondoskodása Index (görög változat) Gr-SCHFI
Időkeret: egy év
|
Mennyiségi adatok Az SCHFI -Gr 22 elemből áll, amelyek 3 dimenziót képviselnek.
A dimenziópontszámokat az egyes dimenziókat képviselő elemek összegeként számítottuk ki.
A negatív 8-as tétel a számítás előtt fordított kódolásra került.
A megnövekedett pontszám magasabb öngondoskodást jelez.
|
egy év
|
|
Az akut események száma és állapotromlás A kezelés előrehaladása ellenére a szívelégtelenség prognózisa továbbra is rossz, 10%-os halálozási arányt jelent az akut esemény után, és a betegek 20-25%-át a hazabocsátás utáni első hónapon belül visszafogadják.
Időkeret: Alapvonal
|
kvantitatív adatok numerikus léptékben
|
Alapvonal
|
|
Az akut események száma és állapotromlás A kezelés előrehaladása ellenére a szívelégtelenség prognózisa továbbra is rossz, 10%-os halálozási arányt jelent az akut esemény után, és a betegek 20-25%-át a hazabocsátás utáni első hónapon belül visszafogadják.
Időkeret: 1. hónap
|
kvantitatív adatok numerikus léptékben
|
1. hónap
|
|
Az akut események száma és állapotromlás A kezelés előrehaladása ellenére a szívelégtelenség prognózisa továbbra is rossz, 10%-os halálozási arányt jelent az akut esemény után, és a betegek 20-25%-át a hazabocsátás utáni első hónapon belül visszafogadják.
Időkeret: 3. hónap
|
kvantitatív adatok numerikus léptékben
|
3. hónap
|
|
Az akut események száma és állapotromlás A kezelés előrehaladása ellenére a szívelégtelenség prognózisa továbbra is rossz, 10%-os halálozási arányt jelent az akut esemény után, és a betegek 20-25%-át a hazabocsátás utáni első hónapon belül visszafogadják.
Időkeret: 6. hónap
|
kvantitatív adatok numerikus léptékben
|
6. hónap
|
|
Az akut események száma és állapotromlás A kezelés előrehaladása ellenére a szívelégtelenség prognózisa továbbra is rossz, 10%-os halálozási arányt jelent az akut esemény után, és a betegek 20-25%-át a hazabocsátás utáni első hónapon belül visszafogadják.
Időkeret: egy év
|
kvantitatív adatok numerikus léptékben
|
egy év
|
|
Európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála – Gr9 (görög változat) Grg-EHFScB
Időkeret: Alapvonal
|
Mennyiségi adatok.
Az EHFScBS-Gr9 egy 5 fokozatú Likert-skála, 1-től 5-ig. A teljes pontszámot az egyes tételek értékeléseinek összegzésével számítják ki.
Az összpontszám 0 és 45 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb öngondoskodási magatartást jeleznek.
A program céljaira minden tétel fordított kódolású, így a magasabb pontszám magasabb szintű öngondoskodáshoz kapcsolódik.
|
Alapvonal
|
|
Európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála – Gr9 (görög változat) Grg-EHFScB
Időkeret: 1. hónap
|
Mennyiségi adatok.
Az EHFScBS-Gr9 egy 5 fokozatú Likert-skála, 1-től 5-ig. A teljes pontszámot az egyes tételek értékeléseinek összegzésével számítják ki.
Az összpontszám 0 és 45 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb öngondoskodási magatartást jeleznek.
A program céljaira minden tétel fordított kódolású, így a magasabb pontszám magasabb szintű öngondoskodáshoz kapcsolódik.
|
1. hónap
|
|
Európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála – Gr9 (görög változat) Grg-EHFScB
Időkeret: 3. hónap
|
Mennyiségi adatok.
Az EHFScBS-Gr9 egy 5 fokozatú Likert-skála, 1-től 5-ig. A teljes pontszámot az egyes tételek értékeléseinek összegzésével számítják ki.
Az összpontszám 0 és 45 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb öngondoskodási magatartást jeleznek.
A program céljaira minden tétel fordított kódolású, így a magasabb pontszám magasabb szintű öngondoskodáshoz kapcsolódik.
|
3. hónap
|
|
Európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála – Gr9 (görög változat) Grg-EHFScB
Időkeret: 6. hónap
|
Mennyiségi adatok.
Az EHFScBS-Gr9 egy 5 fokozatú Likert-skála, 1-től 5-ig. A teljes pontszámot az egyes tételek értékeléseinek összegzésével számítják ki.
Az összpontszám 0 és 45 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb öngondoskodási magatartást jeleznek.
A program céljaira minden tétel fordított kódolású, így a magasabb pontszám magasabb szintű öngondoskodáshoz kapcsolódik.
|
6. hónap
|
|
Európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála – Gr9 (görög változat) Grg-EHFScB
Időkeret: egy év
|
Mennyiségi adatok.
Az EHFScBS-Gr9 egy 5 fokozatú Likert-skála, 1-től 5-ig. A teljes pontszámot az egyes tételek értékeléseinek összegzésével számítják ki.
Az összpontszám 0 és 45 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb öngondoskodási magatartást jeleznek.
A program céljaira minden tétel fordított kódolású, így a magasabb pontszám magasabb szintű öngondoskodáshoz kapcsolódik.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ekaterini Lambrinou, PhD,MSc,BSc, Cyprus University of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0402/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
csak a tanulmány 2 vizsgálója oszt meg adatokat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .