- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04421261
Ventilace pomocí supraglotických dýchacích cest
23. února 2024 aktualizováno: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Hodnocení výkonu vzduchotechnického zařízení Air-Q s blokátorem a I-gelem v různých polohách hlavy a krku u anestetizovaných paralyzovaných dospělých pacientek podstupujících elektivní operace
Samotlakový dýchací přístroj Airo-Q s blokátorem bude porovnán s I-Gelem u anestezovaných dospělých pacientek podstupujících elektivní operace, aby se diskutovalo o vlivu různých poloh hlavy a krku na výkon obou přístrojů.
Orofaryngeální netěsnostní tlak, špičkový inspirační tlak, ventilační skóre a optický pohled budou hodnoceny v neutrální, flexní, extenzní a laterální poloze v obou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé pacientky, které budou přijímány prostřednictvím ambulance nemocnic Kasr alainy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé pacientky ASA I&II.
- věk: 18-55 let.
- BMI < 35.
- podstupující elektivní operace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou infekcí horních cest dýchacích a obstrukční spánkové apnoe.
- Pacienti s potenciálně plným žaludkem, jako jsou traumata, těhotenství, anamnéza žaludeční regurgitace a popálení srdce, pacienti s refluxem jícnu nebo hiátovou hernií.
- Pacienti s poruchami koagulace.
- Pacienti s El-Ganzouri skóre dýchacích cest ≥ 5 budou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laryngeální maska Proseal Airway
|
používá se u dospělých pacientek s nízkým rizikem podstupujících elektivní operace
|
|
Air-Q samotlakový dýchací přístroj s blokátorem
|
používá se u dospělých žen s nízkým rizikem podstupujících elektivní operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 1 rok
|
tlak, při kterém začíná docházet k úniku vzduchu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KR-1990
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .