Ventilación con dispositivos de vía aérea supraglótica
23 de febrero de 2024 actualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Evaluación del rendimiento del dispositivo de vía aérea autopresurizado Air-Q con bloqueador e I-Gel en diferentes posiciones de la cabeza y el cuello en pacientes adultas anestesiadas y paralizadas que se someten a cirugías electivas
El dispositivo de vía aérea autopresurizado Airo-Q con bloqueador se comparará con I-Gel en pacientes adultas anestesiadas que se someten a cirugías electivas para analizar la influencia de las diferentes posiciones de la cabeza y el cuello en el rendimiento de ambos dispositivos.
La presión de fuga orofaríngea, la presión inspiratoria máxima, la puntuación de ventilación y la vista de fibra óptica se evaluarán en posiciones neutra, de flexión, de extensión y lateral en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mujeres adultas que ingresarán a través de la clínica ambulatoria de los hospitales de Kasr alainy
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres adultas ASA I&II.
- Edad: 18-55 años.
- IMC < 35.
- someterse a cirugías electivas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de infecciones del tracto respiratorio superior y apnea obstructiva del sueño.
- Pacientes con el estómago potencialmente lleno, como traumatismos, embarazo, antecedentes de regurgitación gástrica y ardor de estómago, aquellos con reflujo esofágico o hernia de hiato.
- Pacientes con trastornos de la coagulación.
- Los pacientes con puntuación de las vías respiratorias de El-Ganzouri ≥ 5 lo harán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vía aérea con mascarilla laríngea Proseal
|
utilizado en pacientes adultas de bajo riesgo que se someten a cirugías electivas
|
|
Dispositivo de vía aérea autopresurizado Air-Q con bloqueador
|
utilizado en mujeres adultas de bajo riesgo sometidas a cirugías electivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 1 año
|
presión a la que comienza a producirse una fuga de aire
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KR-1990
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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