- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04421261
Ventilazione con dispositivi sopraglottici
23 febbraio 2024 aggiornato da: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Valutazione delle prestazioni del dispositivo per le vie aeree autopressurizzato Air-Q con bloccante e I-Gel in diverse posizioni della testa e del collo in pazienti di sesso femminile adulte anestetizzate e paralizzate sottoposte a interventi chirurgici elettivi
Il dispositivo per le vie aeree Airo-Q Self Pressurized con Blocker sarà confrontato con I-Gel in pazienti di sesso femminile adulte anestetizzate sottoposte a interventi chirurgici elettivi per discutere l'influenza delle diverse posizioni della testa e del collo sulle prestazioni di entrambi i dispositivi.
La pressione di perdita orofaringea, la pressione inspiratoria di picco, il punteggio di ventilazione e la vista in fibra ottica saranno valutati in posizione neutra, flessione, estensione e laterale in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile adulte che saranno ricoverati attraverso l'ambulatorio degli ospedali Kasr Alainy
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso femminile ASA I e II.
- età: 18-55 anni.
- IMC < 35.
- sottoposti a interventi chirurgici elettivi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di infezioni del tratto respiratorio superiore e apnea ostruttiva del sonno.
- Pazienti che sono potenzialmente a stomaco pieno come traumi, gravidanza, storia di rigurgito gastrico e bruciore di stomaco, quelli con reflusso esofageo o ernia iatale.
- Pazienti con disturbi della coagulazione.
- I pazienti con punteggio delle vie aeree El-Ganzouri ≥ 5 lo faranno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maschera laringea Proseal per le vie aeree
|
utilizzato in pazienti di sesso femminile adulte a basso rischio sottoposte a interventi chirurgici elettivi
|
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Dispositivo per vie aeree autopressurizzato Air-Q con bloccante
|
utilizzato in donne adulte a basso rischio sottoposte a interventi chirurgici elettivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 1 anno
|
pressione alla quale inizia a verificarsi la perdita d'aria
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KR-1990
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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