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Ventilazione con dispositivi sopraglottici

23 febbraio 2024 aggiornato da: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman

Valutazione delle prestazioni del dispositivo per le vie aeree autopressurizzato Air-Q con bloccante e I-Gel in diverse posizioni della testa e del collo in pazienti di sesso femminile adulte anestetizzate e paralizzate sottoposte a interventi chirurgici elettivi

Il dispositivo per le vie aeree Airo-Q Self Pressurized con Blocker sarà confrontato con I-Gel in pazienti di sesso femminile adulte anestetizzate sottoposte a interventi chirurgici elettivi per discutere l'influenza delle diverse posizioni della testa e del collo sulle prestazioni di entrambi i dispositivi. La pressione di perdita orofaringea, la pressione inspiratoria di picco, il punteggio di ventilazione e la vista in fibra ottica saranno valutati in posizione neutra, flessione, estensione e laterale in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile adulte che saranno ricoverati attraverso l'ambulatorio degli ospedali Kasr Alainy

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di sesso femminile ASA I e II.
  • età: 18-55 anni.
  • IMC < 35.
  • sottoposti a interventi chirurgici elettivi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di infezioni del tratto respiratorio superiore e apnea ostruttiva del sonno.
  • Pazienti che sono potenzialmente a stomaco pieno come traumi, gravidanza, storia di rigurgito gastrico e bruciore di stomaco, quelli con reflusso esofageo o ernia iatale.
  • Pazienti con disturbi della coagulazione.
  • I pazienti con punteggio delle vie aeree El-Ganzouri ≥ 5 lo faranno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Maschera laringea Proseal per le vie aeree
utilizzato in pazienti di sesso femminile adulte a basso rischio sottoposte a interventi chirurgici elettivi
Dispositivo per vie aeree autopressurizzato Air-Q con bloccante
utilizzato in donne adulte a basso rischio sottoposte a interventi chirurgici elettivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 1 anno
pressione alla quale inizia a verificarsi la perdita d'aria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KR-1990

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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