Ventilation avec des dispositifs supraglottiques
23 février 2024 mis à jour par: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Évaluation des performances du dispositif pour voies respiratoires auto-pressurisé Air-Q avec bloqueur et I-Gel à différentes positions de la tête et du cou chez des patientes adultes paralysées anesthésiées subissant des chirurgies électives
Le dispositif pour voies respiratoires auto-pressurisé Airo-Q avec bloqueur sera comparé à l'I-Gel chez des patientes adultes anesthésiées subissant des chirurgies électives pour discuter de l'influence des différentes positions de la tête et du cou sur les performances des deux dispositifs.
La pression de fuite oropharyngée, la pression inspiratoire de pointe, le score de ventilation et la vue par fibre optique seront évalués en positions neutre, flexion, extension et latérale dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Department of anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes adultes qui seront admises par la clinique externe des hôpitaux de Kasr alainy
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes ASA I&II.
- âge : 18-55 ans.
- IMC< 35.
- subissant des chirurgies électives.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'infections des voies respiratoires supérieures et d'apnée obstructive du sommeil.
- Les patients qui ont potentiellement l'estomac plein comme un traumatisme, une grossesse, des antécédents de régurgitation gastrique et de brûlures cardiaques, ceux qui souffrent de reflux œsophagien ou d'une hernie hiatale.
- Patients souffrant de troubles de la coagulation.
- Les patients avec un score des voies respiratoires d'El-Ganzouri ≥ 5 le feront.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Masque laryngé Proseal
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utilisé chez les patientes adultes à faible risque subissant des chirurgies électives
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Dispositif pour voies respiratoires auto-pressurisé Air-Q avec bloqueur
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utilisé chez les femmes adultes à faible risque subissant des chirurgies électives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression de fuite oropharyngée
Délai: 1 an
|
pression à laquelle la fuite d'air commence à se produire
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KR-1990
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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