- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04421261
Beatmung mit supraglottischen Atemwegshilfen
23. Februar 2024 aktualisiert von: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Bewertung der Leistung des selbstdruckbeaufschlagten Air-Q-Atemwegsgeräts mit Blocker und I-Gel an verschiedenen Kopf- und Halspositionen bei anästhesierten gelähmten erwachsenen weiblichen Patienten, die sich einer Wahloperation unterziehen
Airo-Q Self Pressurized Airway Device with Blocker wird mit I-Gel bei anästhesierten erwachsenen Patientinnen verglichen, die sich elektiven Operationen unterziehen, um den Einfluss unterschiedlicher Kopf- und Halspositionen auf die Leistung beider Geräte zu diskutieren.
Oropharyngealer Leckdruck, Inspirationsspitzendruck, Ventilationsscore und Fiberoptikansicht werden in neutraler, gebeugter, gestreckter und seitlicher Position in beiden Gruppen beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene weibliche Patienten, die über die Ambulanz der Kasr-Alainy-Krankenhäuser aufgenommen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patientinnen ASA I&II.
- Alter: 18-55 Jahre alt.
- BMI < 35.
- sich elektiven Operationen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege und obstruktiver Schlafapnoe in der Vorgeschichte.
- Patienten mit potenziell vollem Magen, wie z. B. Trauma, Schwangerschaft, Mageninsuffizienz und Sodbrennen in der Vorgeschichte, Patienten mit Ösophagusreflux oder Hiatushernie.
- Patienten mit Gerinnungsstörungen.
- Patienten mit einem El-Ganzouri-Atemwegs-Score ≥ 5 werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Atemwege der Proseal Larynxmaske
|
Wird bei erwachsenen Patientinnen mit geringem Risiko eingesetzt, die sich geplanten Operationen unterziehen
|
|
Air-Q Atemwegsgerät mit Eigendruck und Blocker
|
Wird bei erwachsenen Frauen mit geringem Risiko angewendet, die sich elektiven Operationen unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
oropharyngealer Leckagedruck
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Druck, bei dem Luftlecks auftreten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KR-1990
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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