Ventilasjon med Supraglottic Airway Devices
23. februar 2024 oppdatert av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Evaluering av ytelsen til Air-Q selvtrykksatt luftveisenhet med blokker og I-Gel ved forskjellige hode- og nakkeposisjoner hos bedøvede lammede voksne kvinnelige pasienter som gjennomgår elektive operasjoner
Airo-Q Self Pressurized Airway device med Blocker vil bli sammenlignet med I-Gel hos bedøvede voksne kvinnelige pasienter som gjennomgår elektive operasjoner for å diskutere påvirkningen av ulike hode- og nakkeposisjoner på ytelsen til begge enhetene.
Orofaryngealt lekkasjetrykk, topp inspirasjonstrykk, ventilasjonsskår og fiberoptisk syn vil bli vurdert i nøytral-, fleksjons-, ekstensjons- og sidestilling i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kvinnelige pasienter som vil bli innlagt gjennom poliklinikk ved Kasr alainy sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinnelige pasienter ASA I&II.
- alder: 18-55 år.
- BMI < 35.
- gjennomgår elektive operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere øvre luftveisinfeksjoner og obstruktiv søvnapné.
- Pasienter som potensielt har full mage som traumer, graviditet, historie med gastrisk oppstøt og hjerteforbrenning, de med esophageal reflux eller hiatus brokk.
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
- Pasienter med El-Ganzouri luftveiscore ≥ 5 vil.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Proseal larynxmaske luftveier
|
brukes til voksne kvinnelige pasienter med lav risiko som gjennomgår elektive operasjoner
|
|
Air-Q selvtrykksatt luftveisenhet med blokkering
|
brukes på voksne kvinner med lav risiko som gjennomgår elektive operasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 1 år
|
trykket som luftlekkasjen begynner å oppstå ved
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KR-1990
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .