- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04421261
Szellőztetés Supraglottic légúti eszközökkel
2024. február 23. frissítette: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
A blokkolóval és I-géllel ellátott Air-Q önnyomásos légúti készülék teljesítményének értékelése különböző fej- és nyakhelyzetekben elektív műtéten átesett, altatott, bénult felnőtt női betegeknél
Az Airo-Q Self Pressurized légúti készüléket blokkolóval összehasonlítják az I-Gel-lel olyan érzéstelenített felnőtt nőbetegeknél, akik elektív műtéten esnek át, hogy megvitassák a fej és a nyak különböző pozícióinak hatását mindkét eszköz teljesítményére.
Az oropharyngealis szivárgási nyomást, a belégzési csúcsnyomást, a lélegeztetési pontszámot és a száloptikai nézetet mindkét csoportban semleges, hajlítási, nyújtási és oldalirányú helyzetben értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Department of anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nőbetegek, akiket a Kasr alany kórházak ambulanciáján keresztül fogadnak be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nőbetegek ASA I&II.
- életkor: 18-55 év.
- BMI < 35.
- elektív műtéteken esik át.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében felső légúti fertőzések és obstruktív alvási apnoe szerepel.
- Potenciálisan teli gyomorral rendelkező betegek, például trauma, terhesség, gyomorregurgitáció és szívégés, nyelőcső refluxban vagy hiatus herniában szenvedő betegek.
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek El-Ganzouri légúti pontszáma ≥ 5 lesz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Proseal Laryngeal Mask Airway
|
elektív műtéten átesett, alacsony kockázatú felnőtt nőbetegeknél alkalmazzák
|
Air-Q önnyomásos légúti készülék blokkolóval
|
elektív műtéteken átesett, alacsony kockázatú felnőtt nőknél alkalmazzák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 1 év
|
nyomás, amelynél a levegő szivárogni kezd
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KR-1990
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laryngealis maszkok összehasonlítása
-
Beni-Suef UniversityIsmeretlena Laryngeal Mask Airway pozíciójaEgyiptom
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityIsmeretlenTestsúly | Komplikáció | A Laryngeal Mask Airway mérete | Az első kísérlet sikerének aránya