- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04421261
Ventilation med Supraglottic Airway Devices
23. februar 2024 opdateret af: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Evaluering af ydeevne af Air-Q selvtrykt luftvejsanordning med blokerer og I-Gel ved forskellige hoved- og nakkepositioner hos bedøvede lammede voksne kvindelige patienter, der gennemgår elektive operationer
Airo-Q Self Pressurized Airway device med Blocker vil blive sammenlignet med I-Gel hos bedøvede voksne kvindelige patienter, der gennemgår elektive operationer for at diskutere indflydelsen af forskellige hoved- og nakkepositioner på ydeevnen af begge enheder.
Orofaryngealt lækagetryk, peak inspiratorisk tryk, ventilationsscore og fiberoptisk syn vil blive vurderet i neutrale, fleksions-, ekstensions- og laterale positioner i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Department of anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kvindelige patienter, der vil blive indlagt gennem ambulatoriet på Kasr alainy hospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvindelige patienter ASA I&II.
- alder: 18-55 år.
- BMI < 35.
- gennemgår elektive operationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med øvre luftvejsinfektioner og obstruktiv søvnapnø.
- Patienter med potentielt fuld mave såsom traumer, graviditet, historie med gastrisk regurgitation og hjerteforbrænding, dem med esophageal reflux eller hiatus brok.
- Patienter med koagulationsforstyrrelser.
- Patienter med El-Ganzouri luftvejsscore ≥ 5 vil.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Proseal Laryngeal Mask Airway
|
anvendes til lavrisiko voksne kvindelige patienter, der gennemgår elektive operationer
|
Air-Q selvtrykt luftvejsanordning med blokering
|
bruges til lavrisiko voksne kvinder, der gennemgår elektive operationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 1 år
|
tryk, hvorved luftlækage begynder at opstå
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KR-1990
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynxmasker sammenligning
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLaryngeal neoplasma | Laryngeal dysplasi
-
Ambu A/SSahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane University HospitalRekruttering