- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04421261
Вентиляция надгортанными дыхательными путями
23 февраля 2024 г. обновлено: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Оценка эффективности устройства воздуховода с самонагнетанием Air-Q с блокатором и I-гелем при различных положениях головы и шеи у парализованных взрослых женщин под наркозом, перенесших плановые операции
Самонапорное устройство для дыхательных путей Airo-Q с блокирующим устройством будет сравниваться с I-Gel у взрослых женщин под наркозом, подвергающихся плановым операциям, чтобы обсудить влияние различных положений головы и шеи на эффективность обоих устройств.
Давление утечки в ротоглотке, пиковое давление вдоха, оценка вентиляции и волоконно-оптическая проекция будут оцениваться в нейтральном, сгибательном, разгибательном и боковом положениях в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты женского пола, которые будут госпитализированы через поликлинику больниц Каср алайни
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты женского пола ASA I и II.
- возраст: 18-55 лет.
- ИМТ < 35.
- перенесшие плановые операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с инфекциями верхних дыхательных путей и синдромом обструктивного апноэ во сне в анамнезе.
- Пациенты с потенциально полным желудком, такие как травма, беременность, история желудочной регургитации и сердечного ожога, пациенты с рефлюксом пищевода или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы.
- Пациенты с нарушениями свертывания крови.
- Пациенты с оценкой дыхательных путей по Эль-Ганзури ≥ 5 будут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ларингеальная маска Proseal Airway
|
используется у взрослых женщин с низким риском, подвергающихся плановым операциям
|
|
Устройство воздуховода Air-Q с самонагнетанием и блокиратором
|
используется у взрослых женщин с низким риском, подвергающихся плановым операциям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ротоглоточное давление утечки
Временное ограничение: 1 год
|
давление, при котором начинается утечка воздуха
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KR-1990
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .