- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04421261
Ventilação com dispositivos de vias aéreas supraglóticas
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Avaliação do desempenho do dispositivo auto pressurizado Air-Q com bloqueador e I-Gel em diferentes posições de cabeça e pescoço em pacientes adultas do sexo feminino anestesiadas e paralisadas submetidas a cirurgias eletivas
O dispositivo Airo-Q Autopressurizado com Bloqueador será comparado com o I-Gel em pacientes adultas anestesiadas submetidas a cirurgias eletivas para discutir a influência de diferentes posições de cabeça e pescoço no desempenho de ambos os dispositivos.
A pressão de fuga orofaríngea, o pico de pressão inspiratória, o escore de ventilação e a visão de fibra óptica serão avaliados nas posições neutra, flexão, extensão e lateral em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11562
- Department of anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultas do sexo feminino que serão admitidas no ambulatório dos hospitais Kasr alainy
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas do sexo feminino ASA I&II.
- idade: 18-55 anos.
- IMC < 35.
- submetidos a cirurgias eletivas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de infecções do trato respiratório superior e apneia obstrutiva do sono.
- Pacientes com estômago potencialmente cheio, como trauma, gravidez, história de regurgitação gástrica e azia, aqueles com refluxo esofágico ou hérnia de hiato.
- Pacientes com distúrbios de coagulação.
- Pacientes com escore de vias aéreas de El-Ganzouri ≥ 5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Proseal Máscara Laríngea Via Aérea
|
usado em pacientes adultas de baixo risco submetidas a cirurgias eletivas
|
Dispositivo de via aérea autopressurizada Air-Q com bloqueador
|
usado em mulheres adultas de baixo risco submetidas a cirurgias eletivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 1 ano
|
pressão na qual o vazamento de ar começa a ocorrer
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KR-1990
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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