- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04421261
Ventilatie met supraglottische luchtwegapparaten
23 februari 2024 bijgewerkt door: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Evaluatie van de prestaties van het Air-Q-luchtwegapparaat onder druk met blocker en I-Gel op verschillende hoofd- en nekposities bij verdoofde, verlamde volwassen vrouwelijke patiënten die electieve operaties ondergaan
Airo-Q Self Pressurized Airway Device met Blocker zal worden vergeleken met I-Gel bij verdoofde volwassen vrouwelijke patiënten die electieve operaties ondergaan om de invloed van verschillende hoofd- en nekposities op de prestaties van beide apparaten te bespreken.
Orofaryngeale lekdruk, piekinademingsdruk, ventilatiescore en glasvezelzicht worden in beide groepen beoordeeld in neutrale, flexie-, extensie- en laterale posities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouwelijke patiënten die via de polikliniek van Kasr alainy ziekenhuizen worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwelijke patiënten ASA I&II.
- leeftijd: 18-55 jaar oud.
- BMI < 35.
- electieve operaties ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van infecties van de bovenste luchtwegen en obstructieve slaapapneu.
- Patiënten die mogelijk een volle maag hebben, zoals trauma, zwangerschap, voorgeschiedenis van maagoprispingen en brandend maagzuur, patiënten met oesofageale reflux of hiatus hernia.
- Patiënten met stollingsstoornissen.
- Patiënten met een El-Ganzouri-luchtwegscore ≥ 5 wel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proseal larynxmasker luchtweg
|
gebruikt bij volwassen vrouwelijke patiënten met een laag risico die electieve operaties ondergaan
|
|
Air-Q zelfdrukluchtwegapparaat met blokker
|
gebruikt bij volwassen vrouwen met een laag risico die electieve operaties ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
druk waarbij luchtlekkage begint op te treden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KR-1990
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .