- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04421261
Ventilation med Supraglottiska luftvägsanordningar
23 februari 2024 uppdaterad av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
Utvärdering av prestandan hos Air-Q självtrycksatt luftvägsanordning med blockerare och I-Gel vid olika huvud- och nackpositioner hos bedövade, förlamade vuxna kvinnliga patienter som genomgår elektiva operationer
Airo-Q självtrycksatt luftvägsapparat med blockerare kommer att jämföras med I-Gel hos sövda vuxna kvinnliga patienter som genomgår elektiva operationer för att diskutera inverkan av olika huvud- och nackepositioner på prestanda hos båda enheterna.
Orofaryngealt läcktryck, maximalt inandningstryck, ventilationspoäng och fiberoptisk syn kommer att bedömas i neutralläge, flexions-, extensions- och sidoläge i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU and Pain Management
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna kvinnliga patienter som kommer att läggas in genom polikliniken på Kasr alainy sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnliga patienter ASA I&II.
- ålder: 18-55 år.
- BMI <35.
- genomgår elektiva operationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på övre luftvägsinfektioner och obstruktiv sömnapné.
- Patienter som är potentiellt full mage såsom trauma, graviditet, historia av gastrisk uppstötning och brännskador i hjärtat, de med esofagusreflux eller hiatusbråck.
- Patienter med koagulationsrubbningar.
- Patienter med El-Ganzouri luftvägspoäng ≥ 5 kommer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proseal Laryngeal Mask Airway
|
används på vuxna kvinnliga lågriskpatienter som genomgår elektiva operationer
|
|
Air-Q självtrycksatt luftvägsanordning med blockerare
|
används på vuxna kvinnor med låg risk som genomgår elektiva operationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orofaryngealt läckagetryck
Tidsram: 1 år
|
tryck vid vilket luftläckage börjar uppstå
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KR-1990
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .