Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů s hematologickým onemocněním a COVID-19 v Rusku (CHRONOS19)

25. ledna 2023 aktualizováno: National Research Center for Hematology, Russia

Observační prospektivní kohortová studie – Registr pacientů s hematologickým onemocněním a COVID-19 v Rusku (CHRONOS19)

Toto je observační prospektivní kohortová studie k vyhodnocení klinického průběhu a výsledků COVID-19 a základního onemocnění u pacientů s hematologickým onemocněním (maligním nebo nezhoubným).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je webový registr. Po registraci získají lékaři z hematologických klinických center a nemocnic v Rusku přístup k webové platformě pro správu klinických studií, aby mohli vyplnit online formulář pro sběr dat bez identifikace. Tento formulář obsahuje otázky týkající se obecné klinické anamnézy hematologického onemocnění, manifestace, léčby a průběhu COVID-19, doprovodných stavů, důsledků na hematologické onemocnění, krátkodobých a dlouhodobých výsledků. Odpovědi na otázky zabere přibližně 10 minut. Pacienti budou sledováni po dobu 30 dnů po diagnóze COVID-19 a až 6 měsíců za účelem zjištění výsledků hematologického onemocnění a celkového hodnocení přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

666

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital No1
      • Kazan, Ruská Federace
        • Republican Clinical Hospital of Tatarstan
      • Moscow, Ruská Federace
        • National Research Center for Hematology
      • Moscow, Ruská Federace
        • City Hospital n.a. V.V. Veresaev
      • Moscow, Ruská Federace
        • Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin
      • Moscow, Ruská Federace
        • N.V. Sklifosovsky Emergency Institute
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Regional Hospital
      • Omsk, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • RM Gorbacheva Research Institute of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation, Pavlov University
      • Saransk, Ruská Federace
        • Republican Clinical Hospital No4
      • Ulan-Ude, Ruská Federace
        • Republic Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Vladimir, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital
      • Vladivostok, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital №2
      • Yaroslavl, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hematologickým onemocněním (maligním i nezhoubným) infikovaní SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 nebo starší
  • Jakékoli dříve nebo aktuálně diagnostikované hematologické onemocnění
  • Laboratorně potvrzený nebo suspektní (na základě klinických příznaků a/nebo CT) COVID-19
  • Známý výsledek COVID-19 v případě retrospektivního zadávání dat (protokol umožňuje retrospektivní zadávání dat pro pacienty, kteří byli prospektivně sledováni v místních centrech)

Kritéria vyloučení

• Ztráta sledování do 30 dnů po diagnóze COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
Míra úmrtí z jakékoli příčiny
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace COVID-19
Časové okno: 30 dní
Míra komplikací COVID-19
30 dní
Příjem na JIP
Časové okno: 30 dní
Míra přijetí na JIP
30 dní
Mechanická ventilace / požadavek na O2
Časové okno: 30 dní
Rychlost mechanické ventilace / požadavek na O2
30 dní
Relaps nebo progrese hematologického onemocnění
Časové okno: 30 dní, 90 dní a 180 dní
Míra relapsu nebo progrese hematologického onemocnění
30 dní, 90 dní a 180 dní
Celkové přežití
Časové okno: 30 dní, 90 dní a 180 dní
Počet žijících pacientů
30 dní, 90 dní a 180 dní
Rizikové faktory
Časové okno: 30 dní, 90 dní a 180 dní
Předpokládané rizikové faktory pro závažnost a letalitu COVID-19
30 dní, 90 dní a 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Center for Hematology, Russia

Spolupracovníci

Enrollme.ru, LLC
Foundation for Cancer Research Support (RakFond)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elena Parovichnikova, National Research Center for Hematology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRONOS19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit