Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over patienter med hæmatologisk sygdom og COVID-19 i Rusland (CHRONOS19)

25. januar 2023 opdateret af: National Research Center for Hematology, Russia

Observationel prospektiv kohorteundersøgelse - Register over patienter med hæmatologisk sygdom og COVID-19 i Rusland (CHRONOS19)

Dette er et observationelt prospektivt kohortestudie for at evaluere det kliniske forløb og resultaterne af COVID-19 og den underliggende sygdom hos patienter med hæmatologisk sygdom (malign eller ikke-malign).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et webbaseret register. Efter registrering vil læger fra hæmatologiske kliniske centre og hospitaler i Rusland modtage adgang til webplatformen til styring af kliniske forsøg for at udfylde online-dataindsamlingsformularen på en afidentificeret måde. Denne formular omfatter spørgsmål om generel klinisk historie af hæmatologisk sygdom, manifestation, behandling og forløbet af COVID-19, samtidige tilstande, konsekvenser for den hæmatologiske sygdom, kortsigtede og langsigtede resultater. Det vil tage cirka 10 minutter at besvare spørgsmålene. Patienter vil blive fulgt i 30 dage efter COVID-19-diagnose og op til 6 måneder for hæmatologiske sygdomsudfald og overordnet overlevelsesvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

666

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Regional Clinical Hospital No1
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Republican Clinical Hospital of Tatarstan
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • National Research Center for Hematology
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • City Hospital n.a. V.V. Veresaev
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • N.V. Sklifosovsky Emergency Institute
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Regional Hospital
      • Omsk, Den Russiske Føderation
        • Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • RM Gorbacheva Research Institute of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation, Pavlov University
      • Saransk, Den Russiske Føderation
        • Republican Clinical Hospital No4
      • Ulan-Ude, Den Russiske Føderation
        • Republic Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Vladimir, Den Russiske Føderation
        • Regional Clinical Hospital
      • Vladivostok, Den Russiske Føderation
        • Regional Clinical Hospital №2
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Regional Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmatologisk sygdom (både ondartet og ikke-malign) inficeret med SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 år eller ældre
  • Enhver tidligere eller aktuelt diagnosticeret hæmatologisk sygdom
  • Laboratorie bekræftet eller mistænkt (baseret på kliniske symptomer og/eller CT) COVID-19
  • Kendt udfald af COVID-19 i tilfælde af retrospektiv datainput (protokol tillader retrospektiv datainput for patienter, som prospektivt blev fulgt i lokale centre)

Eksklusionskriterier

• Tab af opfølgning inden for 30 dage efter COVID-19 diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
Dødsrate uanset årsag
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Hyppighed af COVID-19-komplikationer
30 dage
ICU indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Indlæggelsesraten på intensivafdelingen
30 dage
Mekanisk ventilation / O2 krav
Tidsramme: 30 dage
Hastighed for mekanisk ventilation / O2-krav
30 dage
Tilbagefald eller progression af hæmatologisk sygdom
Tidsramme: 30 dage, 90 dage og 180 dage
Rate af tilbagefald eller progression af hæmatologisk sygdom
30 dage, 90 dage og 180 dage
Samlet overlevelse
Tidsramme: 30 dage, 90 dage og 180 dage
Antal patienter i live
30 dage, 90 dage og 180 dage
Risikofaktorer
Tidsramme: 30 dage, 90 dage og 180 dage
Formodede risikofaktorer for sværhedsgraden og dødeligheden af ​​COVID-19
30 dage, 90 dage og 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Hematology, Russia

Samarbejdspartnere

Enrollme.ru, LLC
Foundation for Cancer Research Support (RakFond)

Efterforskere

  • Studiestol: Elena Parovichnikova, National Research Center for Hematology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRONOS19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus-infektion og hæmatologiske sygdomme

Kliniske forsøg med Ikke-interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner