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Register der Patienten mit hämatologischer Erkrankung und COVID-19 in Russland (CHRONOS19)

25. Januar 2023 aktualisiert von: National Research Center for Hematology, Russia

Prospektive Beobachtungskohortenstudie – Register von Patienten mit hämatologischer Erkrankung und COVID-19 in Russland (CHRONOS19)

Dies ist eine beobachtende prospektive Kohortenstudie zur Bewertung des klinischen Verlaufs und der Ergebnisse von COVID-19 und der zugrunde liegenden Erkrankung bei Patienten mit hämatologischer Erkrankung (bösartig oder nicht bösartig).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine webbasierte Registrierung. Nach der Registrierung erhalten Ärzte aus hämatologischen klinischen Zentren und Krankenhäusern in Russland Zugang zur Webplattform für das Management klinischer Studien, um das Online-Datenerfassungsformular anonym auszufüllen. Dieses Formular umfasst Fragen zur allgemeinen Anamnese der hämatologischen Erkrankung, Manifestation, Behandlung und Verlauf von COVID-19, Begleiterkrankungen, Folgen für die hämatologische Erkrankung, kurz- und langfristige Ergebnisse. Die Beantwortung der Fragen dauert etwa 10 Minuten. Die Patienten werden 30 Tage nach der COVID-19-Diagnose und bis zu 6 Monate hinsichtlich der hämatologischen Krankheitsergebnisse und der Beurteilung des Gesamtüberlebens nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

666

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
        • Regional Clinical Hospital No1
      • Kazan, Russische Föderation
        • Republican Clinical Hospital of Tatarstan
      • Moscow, Russische Föderation
        • National Research Center for Hematology
      • Moscow, Russische Föderation
        • City Hospital n.a. V.V. Veresaev
      • Moscow, Russische Föderation
        • Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin
      • Moscow, Russische Föderation
        • N.V. Sklifosovsky Emergency Institute
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Regional Hospital
      • Omsk, Russische Föderation
        • Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • RM Gorbacheva Research Institute of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation, Pavlov University
      • Saransk, Russische Föderation
        • Republican Clinical Hospital No4
      • Ulan-Ude, Russische Föderation
        • Republic Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Vladimir, Russische Föderation
        • Regional Clinical Hospital
      • Vladivostok, Russische Föderation
        • Regional Clinical Hospital №2
      • Yaroslavl, Russische Föderation
        • Regional Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hämatologischer Erkrankung (sowohl bösartig als auch nicht bösartig), die mit SARS-CoV-2 infiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18 oder älter
  • Jede zuvor oder aktuell diagnostizierte hämatologische Erkrankung
  • Labor bestätigt oder vermutet (basierend auf klinischen Symptomen und/oder CT) COVID-19
  • Bekannter Ausgang von COVID-19 bei retrospektiver Dateneingabe (Protokoll erlaubt retrospektive Dateneingabe für Patienten, die prospektiv in lokalen Zentren nachbeobachtet wurden)

Ausschlusskriterien

• Verlust der Nachsorge innerhalb von 30 Tagen nach der COVID-19-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tag
Todesrate jeglicher Ursache
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19 Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tag
Rate der COVID-19-Komplikationen
30 Tag
Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tag
Zulassungsrate auf der Intensivstation
30 Tag
Mechanische Beatmung / O2-Bedarf
Zeitfenster: 30 Tag
Rate der mechanischen Beatmung / O2-Bedarf
30 Tag
Rückfall oder Fortschreiten einer hämatologischen Erkrankung
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage
Rückfallrate oder Progression der hämatologischen Erkrankung
30 Tage, 90 Tage und 180 Tage
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage
Anzahl der lebenden Patienten
30 Tage, 90 Tage und 180 Tage
Risikofaktoren
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage und 180 Tage
Mutmaßliche Risikofaktoren für die Schwere und Letalität von COVID-19
30 Tage, 90 Tage und 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Center for Hematology, Russia

Mitarbeiter

Enrollme.ru, LLC
Foundation for Cancer Research Support (RakFond)

Ermittler

  • Studienstuhl: Elena Parovichnikova, National Research Center for Hematology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRONOS19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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