Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z chorobami hematologicznymi i COVID-19 w Rosji (CHRONOS19)

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Research Center for Hematology, Russia

Obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe – rejestr pacjentów z chorobą hematologiczną i COVID-19 w Rosji (CHRONOS19)

Jest to obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę przebiegu klinicznego i wyników COVID-19 oraz choroby podstawowej u pacjentów z chorobą hematologiczną (złośliwą lub niezłośliwą).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to rejestr internetowy. Po rejestracji lekarze z hematologicznych ośrodków klinicznych i szpitali w Rosji otrzymają dostęp do platformy internetowej do zarządzania badaniami klinicznymi w celu wypełnienia internetowego formularza zbierania danych w sposób uniemożliwiający identyfikację. Formularz ten zawiera pytania dotyczące ogólnego wywiadu klinicznego choroby hematologicznej, manifestacji, leczenia i przebiegu COVID-19, chorób współistniejących, konsekwencji dla choroby hematologicznej, wyników krótkoterminowych i odległych. Odpowiedź na pytania zajmie około 10 minut. Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni po rozpoznaniu COVID-19 i do 6 miesięcy pod kątem wyników choroby hematologicznej i oceny przeżycia całkowitego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

666

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
        • Regional Clinical Hospital No1
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Republican Clinical Hospital of Tatarstan
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • National Research Center for Hematology
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • City Hospital n.a. V.V. Veresaev
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • N.V. Sklifosovsky Emergency Institute
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Regional Hospital
      • Omsk, Federacja Rosyjska
        • Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • RM Gorbacheva Research Institute of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation, Pavlov University
      • Saransk, Federacja Rosyjska
        • Republican Clinical Hospital No4
      • Ulan-Ude, Federacja Rosyjska
        • Republic Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Vladimir, Federacja Rosyjska
        • Regional Clinical Hospital
      • Vladivostok, Federacja Rosyjska
        • Regional Clinical Hospital №2
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
        • Regional Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą hematologiczną (zarówno złośliwą, jak i niezłośliwą) zakażoną SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Każda wcześniej lub obecnie zdiagnozowana choroba hematologiczna
  • Laboratoryjnie potwierdzono lub podejrzewano (na podstawie objawów klinicznych i/lub tomografii komputerowej) COVID-19
  • Znany wynik COVID-19 w przypadku retrospektywnego wprowadzania danych (protokół umożliwia retrospektywne wprowadzanie danych dla pacjentów, którzy byli prospektywnie obserwowani w lokalnych ośrodkach)

Kryteria wyłączenia

• Utrata obserwacji w ciągu 30 dni od rozpoznania COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik zgonów z dowolnej przyczyny
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania COVID-19
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik powikłań COVID-19
30 dni
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik przyjęć na OIOM
30 dni
Wentylacja mechaniczna / zapotrzebowanie na O2
Ramy czasowe: 30 dni
Szybkość wentylacji mechanicznej / zapotrzebowanie na O2
30 dni
Nawrót lub progresja choroby hematologicznej
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni i 180 dni
Częstość nawrotów lub progresji choroby hematologicznej
30 dni, 90 dni i 180 dni
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni i 180 dni
Liczba żywych pacjentów
30 dni, 90 dni i 180 dni
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni i 180 dni
Domniemane czynniki ryzyka ciężkości i śmiertelności COVID-19
30 dni, 90 dni i 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Center for Hematology, Russia

Współpracownicy

Enrollme.ru, LLC
Foundation for Cancer Research Support (RakFond)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elena Parovichnikova, National Research Center for Hematology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRONOS19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj