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Registro de pacientes com doença hematológica e COVID-19 na Rússia (CHRONOS19)

25 de janeiro de 2023 atualizado por: National Research Center for Hematology, Russia

Estudo de Coorte Prospectivo Observacional - Registro de Pacientes com Doença Hematológica e COVID-19 na Rússia (CHRONOS19)

Este é um estudo de coorte prospectivo observacional para avaliar o curso clínico e os resultados do COVID-19 e da doença subjacente em pacientes com doença hematológica (maligna ou não maligna).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um registro baseado na web. Após o registro, médicos de centros clínicos de hematologia e hospitais na Rússia receberão acesso à plataforma web para gerenciamento de ensaios clínicos para preencher o formulário de coleta de dados on-line de maneira anônima. Este formulário inclui perguntas sobre a história clínica geral da doença hematológica, manifestação, tratamento e evolução da COVID-19, condições concomitantes, consequências na doença hematológica, resultados a curto e longo prazo. Levará aproximadamente 10 minutos para responder às perguntas. Os pacientes serão acompanhados por 30 dias após o diagnóstico de COVID-19 e até 6 meses para resultados de doenças hematológicas e avaliação de sobrevida geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

666

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • Regional Clinical Hospital No1
      • Kazan, Federação Russa
        • Republican Clinical Hospital of Tatarstan
      • Moscow, Federação Russa
        • National Research Center for Hematology
      • Moscow, Federação Russa
        • City Hospital n.a. V.V. Veresaev
      • Moscow, Federação Russa
        • Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin
      • Moscow, Federação Russa
        • N.V. Sklifosovsky Emergency Institute
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • Regional Hospital
      • Omsk, Federação Russa
        • Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
        • RM Gorbacheva Research Institute of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation, Pavlov University
      • Saransk, Federação Russa
        • Republican Clinical Hospital No4
      • Ulan-Ude, Federação Russa
        • Republic Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Vladimir, Federação Russa
        • Regional Clinical Hospital
      • Vladivostok, Federação Russa
        • Regional Clinical Hospital №2
      • Yaroslavl, Federação Russa
        • Regional Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças hematológicas (tanto malignas quanto não malignas) infectadas com SARS-CoV-2

Descrição

Critério de inclusão

  • 18 anos ou mais
  • Qualquer doença hematológica previamente ou atualmente diagnosticada
  • Laboratório confirmado ou suspeito (com base em sintomas clínicos e/ou TC) COVID-19
  • Resultado conhecido de COVID-19 em caso de entrada de dados retrospectivos (o protocolo permite a entrada de dados retrospectivos para pacientes que foram acompanhados prospectivamente em centros locais)

Critério de exclusão

• Perda de acompanhamento dentro de 30 dias após o diagnóstico de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias
Taxa de mortalidade por qualquer causa
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da COVID-19
Prazo: 30 dias
Taxa de complicações da COVID-19
30 dias
Admissão na UTI
Prazo: 30 dias
Taxa de internação na UTI
30 dias
Ventilação mecânica / exigência de O2
Prazo: 30 dias
Taxa de ventilação mecânica / necessidade de O2
30 dias
Recidiva ou progressão de doença hematológica
Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias
Taxa de recaída ou progressão de doença hematológica
30 dias, 90 dias e 180 dias
Sobrevida geral
Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias
Número de pacientes vivos
30 dias, 90 dias e 180 dias
Fatores de risco
Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias
Fatores de risco putativos para a gravidade e letalidade do COVID-19
30 dias, 90 dias e 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Research Center for Hematology, Russia

Colaboradores

Enrollme.ru, LLC
Foundation for Cancer Research Support (RakFond)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elena Parovichnikova, National Research Center for Hematology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHRONOS19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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