Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro dei pazienti con malattia ematologica e COVID-19 in Russia (CHRONOS19)

25 gennaio 2023 aggiornato da: National Research Center for Hematology, Russia

Studio osservazionale prospettico di coorte - Registro dei pazienti con malattia ematologica e COVID-19 in Russia (CHRONOS19)

Questo è uno studio osservazionale prospettico di coorte per valutare il decorso clinico e gli esiti di COVID-19 e la malattia di base in pazienti con malattia ematologica (maligne o non maligne).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un registro basato sul web. Dopo la registrazione, i medici dei centri clinici e degli ospedali di ematologia in Russia avranno accesso alla piattaforma web per la gestione della sperimentazione clinica per compilare il modulo di raccolta dati online in modo anonimo. Questo modulo include domande sulla storia clinica generale della malattia ematologica, manifestazione, trattamento e decorso di COVID-19, condizioni concomitanti, conseguenze sulla malattia ematologica, esiti a breve e lungo termine. Ci vorranno circa 10 minuti per rispondere alle domande. I pazienti saranno seguiti per 30 giorni dopo la diagnosi di COVID-19 e fino a 6 mesi per gli esiti della malattia ematologica e la valutazione della sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

666

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa
        • Regional Clinical Hospital No1
      • Kazan, Federazione Russa
        • Republican Clinical Hospital of Tatarstan
      • Moscow, Federazione Russa
        • National Research Center for Hematology
      • Moscow, Federazione Russa
        • City Hospital n.a. V.V. Veresaev
      • Moscow, Federazione Russa
        • Clinical Hospital n.a. S.P. Botkin
      • Moscow, Federazione Russa
        • N.V. Sklifosovsky Emergency Institute
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • Regional Hospital
      • Omsk, Federazione Russa
        • Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • RM Gorbacheva Research Institute of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantation, Pavlov University
      • Saransk, Federazione Russa
        • Republican Clinical Hospital No4
      • Ulan-Ude, Federazione Russa
        • Republic Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Vladimir, Federazione Russa
        • Regional Clinical Hospital
      • Vladivostok, Federazione Russa
        • Regional Clinical Hospital №2
      • Yaroslavl, Federazione Russa
        • Regional Clinical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia ematologica (sia maligna che non maligna) infettati da SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età 18 o più
  • Qualsiasi malattia ematologica precedentemente o attualmente diagnosticata
  • Confermato o sospetto di laboratorio (basato su sintomi clinici e/o CT) COVID-19
  • Esito noto di COVID-19 in caso di input di dati retrospettivi (il protocollo consente l'inserimento di dati retrospettivi per i pazienti che sono stati seguiti in modo prospettico nei centri locali)

Criteri di esclusione

• Perdita del follow-up entro 30 giorni dalla diagnosi di COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di morte per qualsiasi causa
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze da COVID-19
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di complicanze COVID-19
30 giorni
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di ricovero in terapia intensiva
30 giorni
Ventilazione meccanica/fabbisogno di O2
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di ventilazione meccanica/fabbisogno di O2
30 giorni
Recidiva o progressione della malattia ematologica
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Tasso di recidiva o progressione della malattia ematologica
30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Numero di pazienti vivi
30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni e 180 giorni
Fattori di rischio putativi per la severità e la letalità di COVID-19
30 giorni, 90 giorni e 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Center for Hematology, Russia

Collaboratori

Enrollme.ru, LLC
Foundation for Cancer Research Support (RakFond)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elena Parovichnikova, National Research Center for Hematology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRONOS19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio non interventistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi