Ovlivňující faktory cerebrovaskulárního onemocnění a kognice u hemodialyzovaných pacientů
Ovlivňující faktory cerebrovaskulárního onemocnění a kognice u hemodialyzovaných pacientů: observační studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Chen
- Telefonní číslo: 862152889325
- E-mail: chenjing1998@fudan.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Qian Zhang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- udržovací hemodialyzovaní pacienti, kteří jsou mladší 85 let a starší 50 let, bez ohledu na pohlaví
- ročník dialýzy je delší než 3 měsíce;
Kritéria vyloučení:
- Osoby se závažnou infekcí a anémií (Hb < 60 g/l);
- osoby s těžkým duševním onemocněním, metabolickými chorobami a onemocněními imunitního systému;
- Pacienti s abnormální funkcí jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrovaskulární choroby
Časové okno: 5 let
|
Snímky magnetické rezonance budou použity k určení závažnosti hyperintenzity bílé hmoty pomocí Scheltensovy stupnice.
Skóre 2 nebo více je abnormální.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny kognitivních funkcí
Časové okno: 5 let
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) bude použito k posouzení změn kognitivních funkcí. MMSE má maximální skóre 30 bodů. Skóre jsou obecně seskupeny takto: 25-30 bodů: normální kognice 21-24 bodů: lehká demence 10-20 bodů: středně těžká demence 9 bodů nebo méně: těžká demence K posouzení změn kognitivních funkcí bude použita Mini-Mental State Examination (MMSE). maximální skóre 30 bodů. Skóre jsou obecně seskupeny takto: 25–30 bodů: normální kognice 21–24 bodů: lehká demence 10–20 bodů: středně těžká demence 9 bodů nebo méně: těžká demence |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Chen, Huashan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2019-465
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .