- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04433455
Påvirkningsfaktorer ved cerebrovaskulær sykdom og kognisjon hos hemodialysepasienter
Påvirkningsfaktorer ved cerebrovaskulær sykdom og kognisjon hos hemodialysepasienter: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jing Chen
- Telefonnummer: 862152889325
- E-post: chenjing1998@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qian Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedlikeholdshemodialysepasienter som er yngre enn 85 år og eldre enn 50 år, uavhengig av kjønn
- dialyse årgang er større enn 3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- De med alvorlig infeksjon og anemi (Hb <60g/L);
- De med alvorlig psykisk lidelse, metabolske sykdommer og immunsystemsykdommer;
- Pasienter med unormal leverfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebrovaskulær sykdom
Tidsramme: 5 år
|
Magnetiske resonansbilder vil bli brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av hvit substans hyperintensitet, ved å bruke Scheltens-skalaen.
Poeng 2 eller mer er unormalt.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i kognitiv funksjon
Tidsramme: 5 år
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil bli brukt til å vurdere endringene i kognitiv funksjon. MMSE har en maksimal poengsum på 30 poeng. Poengsummene er generelt gruppert som følger: 25-30 poeng: normal kognisjon 21-24 poeng: mild demens 10-20 poeng: moderat demens 9 poeng eller lavere: alvorlig demens. Mini-Mental State Examination (MMSE) vil bli brukt til å vurdere endringene i kognitiv funksjon. MMSE har en maksimal poengsum på 30 poeng. Poengsummene er generelt gruppert som følger: 25-30 poeng: normal kognisjon 21-24 poeng: mild demens 10-20 poeng: moderat demens 9 poeng eller lavere: alvorlig demens |
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Chen, Huashan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2019-465
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .