- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433455
Hemodialyysipotilaiden aivoverisuonisairauksiin ja kognitioon vaikuttavat tekijät
Hemodialyysipotilaiden aivoverisuonisairauksiin ja kognitioon vaikuttavat tekijät: havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Chen
- Puhelinnumero: 862152889325
- Sähköposti: chenjing1998@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylläpito hemodialyysipotilaat, jotka ovat alle 85-vuotiaita ja yli 50-vuotiaita, sukupuolesta riippumatta
- dialyysin vuosikerta on yli 3 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vaikea infektio ja anemia (Hb <60g/l);
- Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, aineenvaihdunta- ja immuunijärjestelmän sairaudet;
- Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoverisuonitauti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Magneettiresonanssikuvia käytetään valkoisen aineen hyperintensiteetin vakavuuden määrittämiseen Scheltensin asteikolla.
Pistemäärä 2 tai enemmän on epänormaali.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten toimintojen muutokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään kognitiivisten toimintojen muutosten arvioimiseen. MMSE:n maksimipistemäärä on 30 pistettä. Pisteet ryhmitellään yleensä seuraavasti: 25-30 pistettä: normaali kognitio 21-24 pistettä: lievä dementia 10-20 pistettä: keskivaikea dementia 9 pistettä tai vähemmän: vaikea dementia Kognitiivisen toiminnan muutoksia arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella. MMSE:llä on maksimipistemäärä 30 pistettä. Pisteet ryhmitellään yleensä seuraavasti: 25-30 pistettä: normaali kognitio 21-24 pistettä: lievä dementia 10-20 pistettä: keskivaikea dementia 9 pistettä tai vähemmän: vaikea dementia |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Chen, Huashan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2019-465
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .