- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04433455
Einflussfaktoren zerebrovaskulärer Erkrankungen und Kognition bei Hämodialysepatienten
Einflussfaktoren zerebrovaskulärer Erkrankungen und Kognition bei Hämodialysepatienten: eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jing Chen
- Telefonnummer: 862152889325
- E-Mail: chenjing1998@fudan.edu.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Rekrutierung
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Qian Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhaltungshämodialysepatienten, die jünger als 85 Jahre und älter als 50 Jahre sind, unabhängig vom Geschlecht
- Dialysejahrgang ist länger als 3 Monate;
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerer Infektion und Anämie (Hb <60 g/l);
- Personen mit schweren psychischen Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und Erkrankungen des Immunsystems;
- Patienten mit abnormaler Leberfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zerebrovaskuläre Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Magnetresonanzbilder werden verwendet, um den Schweregrad der Hyperintensität der weißen Substanz anhand der Scheltens-Skala zu bestimmen.
Ein Wert von 2 oder mehr ist abnormal.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zur Beurteilung der Veränderungen der kognitiven Funktion wird das Mini-Mental State Examination (MMSE) herangezogen. Das MMSE hat eine maximale Punktzahl von 30 Punkten. Die Ergebnisse werden im Allgemeinen wie folgt gruppiert: 25-30 Punkte: normale Kognition 21-24 Punkte: leichte Demenz 10-20 Punkte: mittelschwere Demenz 9 Punkte oder weniger: schwere DemenzDie Mini-Mental State Examination (MMSE) wird verwendet, um die Veränderungen der kognitiven Funktion zu beurteilen. Die MMSE hat eine maximale Punktzahl von 30 Punkten. Die Punkte werden im Allgemeinen wie folgt gruppiert: 25–30 Punkte: normale Kognition 21–24 Punkte: leichte Demenz 10–20 Punkte: mittelschwere Demenz 9 Punkte oder weniger: schwere Demenz |
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Chen, Huashan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2019-465
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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