- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04433455
Påvirkningsfaktorer for cerebrovaskulær sygdom og kognition hos hæmodialysepatienter
Påvirkningsfaktorer for cerebrovaskulær sygdom og kognition hos hæmodialysepatienter: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jing Chen
- Telefonnummer: 862152889325
- E-mail: chenjing1998@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Qian Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vedligeholdelseshæmodialysepatienter, der er yngre end 85 år og ældre end 50 år, uanset køn
- dialyse årgang er større end 3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- Dem med alvorlig infektion og anæmi (Hb <60g/L);
- Dem med alvorlig psykisk sygdom, stofskiftesygdomme og immunsystemsygdomme;
- Patienter med unormal leverfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebrovaskulær sygdom
Tidsramme: 5 år
|
Magnetiske resonansbilleder vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af hvid substans hyperintensitet ved hjælp af Scheltens-skalaen.
Score 2 eller mere er unormalt.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i kognitive funktioner
Tidsramme: 5 år
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at vurdere ændringerne i kognitiv funktion. MMSE har en maksimal score på 30 point. Resultaterne er generelt grupperet som følger: 25-30 point: normal kognition 21-24 point: let demens 10-20 point: moderat demens 9 point eller lavere: svær demensMini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at vurdere ændringerne i kognitiv funktion. MMSE har en maksimal score på 30 point. Scoren er generelt grupperet som følger: 25-30 point: normal kognition 21-24 point: let demens 10-20 point: moderat demens 9 point eller lavere: svær demens |
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Chen, Huashan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2019-465
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .