- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04433455
Facteurs d'influence des maladies cérébrovasculaires et de la cognition chez les patients hémodialysés
Facteurs d'influence des maladies cérébrovasculaires et de la cognition chez les patients hémodialysés : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Chen
- Numéro de téléphone: 862152889325
- E-mail: chenjing1998@fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Huashan Hospital
-
Contact:
- Qian Zhang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients en hémodialyse d'entretien âgés de moins de 85 ans et de plus de 50 ans, quel que soit leur sexe
- le millésime de dialyse est supérieur à 3 mois ;
Critère d'exclusion:
- Ceux qui présentent une infection grave et une anémie (Hb <60 g/L) ;
- Ceux qui souffrent de maladies mentales graves, de maladies métaboliques et de maladies du système immunitaire ;
- Patients présentant une fonction hépatique anormale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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maladie cérébrovasculaire
Délai: 5 années
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Des images par résonance magnétique seront utilisées pour déterminer la gravité de l'hyperintensité de la substance blanche, à l'aide de l'échelle de Scheltens.
Un score de 2 ou plus est anormal.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la fonction cognitive
Délai: 5 années
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé pour évaluer les changements dans la fonction cognitive. Le MMSE a un score maximum de 30 points. Les scores sont généralement regroupés comme suit : 25-30 points : cognition normale 21-24 points : démence légère 10-20 points : démence modérée 9 points ou moins : démence sévèreLe mini-examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé pour évaluer les changements dans la fonction cognitive. Le MMSE a un score maximum de 30 points. Les scores sont généralement regroupés comme suit : 25 à 30 points : cognition normale 21 à 24 points : démence légère 10 à 20 points : démence modérée 9 points ou moins : démence sévère |
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Chen, Huashan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2019-465
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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