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Facteurs d'influence des maladies cérébrovasculaires et de la cognition chez les patients hémodialysés

25 février 2024 mis à jour par: Chen Jing, Huashan Hospital

Facteurs d'influence des maladies cérébrovasculaires et de la cognition chez les patients hémodialysés : une étude observationnelle

Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs évaluent les facteurs d'influence des maladies cérébrovasculaires et de la cognition chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital
        • Contact:
          • Qian Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hémodialysés d'entretien

La description

Critère d'intégration:

  1. patients en hémodialyse d'entretien âgés de moins de 85 ans et de plus de 50 ans, quel que soit leur sexe
  2. le millésime de dialyse est supérieur à 3 mois ;

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui présentent une infection grave et une anémie (Hb <60 g/L) ;
  2. Ceux qui souffrent de maladies mentales graves, de maladies métaboliques et de maladies du système immunitaire ;
  3. Patients présentant une fonction hépatique anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maladie cérébrovasculaire
Délai: 5 années
Des images par résonance magnétique seront utilisées pour déterminer la gravité de l'hyperintensité de la substance blanche, à l'aide de l'échelle de Scheltens. Un score de 2 ou plus est anormal.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la fonction cognitive
Délai: 5 années

Le mini-examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé pour évaluer les changements dans la fonction cognitive. Le MMSE a un score maximum de 30 points. Les scores sont généralement regroupés comme suit :

25-30 points : cognition normale 21-24 points : démence légère 10-20 points : démence modérée 9 points ou moins : démence sévèreLe mini-examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé pour évaluer les changements dans la fonction cognitive. Le MMSE a un score maximum de 30 points. Les scores sont généralement regroupés comme suit : 25 à 30 points : cognition normale 21 à 24 points : démence légère 10 à 20 points : démence modérée 9 points ou moins : démence sévère

5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing Chen, Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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