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Factores que influyen en la enfermedad cerebrovascular y la cognición en pacientes en hemodiálisis

25 de febrero de 2024 actualizado por: Chen Jing, Huashan Hospital

Factores que influyen en la enfermedad cerebrovascular y la cognición en pacientes en hemodiálisis: un estudio observacional

En este estudio observacional, los investigadores evalúan los factores que influyen en la enfermedad cerebrovascular y la cognición en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital
        • Contacto:
          • Qian Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes en hemodiálisis de mantenimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes en hemodiálisis de mantenimiento menores de 85 años y mayores de 50 años, independientemente del sexo.
  2. el período de diálisis es mayor a 3 meses;

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos con infección grave y anemia (Hb <60 g/L);
  2. Aquellos con enfermedades mentales graves, enfermedades metabólicas y enfermedades del sistema inmunológico;
  3. Pacientes con función hepática anormal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
enfermedad cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 años
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para determinar la gravedad de la hiperintensidad de la sustancia blanca, utilizando la escala de Scheltens. Una puntuación de 2 o más es anormal.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 5 años

Se utilizará el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) para evaluar los cambios en la función cognitiva. El MMSE tiene una puntuación máxima de 30 puntos. Las puntuaciones generalmente se agrupan de la siguiente manera:

25-30 puntos: cognición normal 21-24 puntos: demencia leve 10-20 puntos: demencia moderada 9 puntos o menos: demencia severa El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utilizará para evaluar los cambios en la función cognitiva. El MMSE tiene una puntuación máxima de 30 puntos. Las puntuaciones generalmente se agrupan de la siguiente manera: 25-30 puntos: cognición normal 21-24 puntos: demencia leve 10-20 puntos: demencia moderada 9 puntos o menos: demencia severa
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huashan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Chen, Huashan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2019-465

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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